Codice:029823010
Codice ATC:900765
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE NE' CONGELARE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- SIMPATICOMIMETICI PER LA TERAPIA DEL GLAUCOMA
- APRACLONIDINA
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
IOPIDINE 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, preparati antiglaucoma e miotici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 5 mg di Apraclonidina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, sodio acetato (triidrato), sodio cloruro, acido cloridrico e/o sodio idrossido (per regolazione del pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Iopidine 5 mg/ml e' indicata come terapia aggiuntiva a breve termine del glaucoma cronico nei pazienti in trattamento con la massima terapiamedica tollerata e che necessitano di un'ulteriore riduzione della pressione intraoculare (IOP) per ritardare il trattamento chirurgico o laser del glaucoma. In...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Iopidine e' controindicata nei pazienti con storia di gravi o incontrollate e instabili malattie cardiovascolari, inclusa l'ipertensione arteriosa grave e incontrollata; Iopidine e' controindicata nei bambini;Iopidine e' controindicata nei pazienti con ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei component...
POSOLOGIA
Posologia: una goccia di Iopidine tre volte al giorno nell'occhio(i) affetto(i). Poiche' Iopidine viene somministrata insieme ad altre terapie oftalmiche antiglaucoma, si deve aspettare circa cinque minuti tral'instillazione di un farmaco e il successivo al fine di evitare il fenomeno di wash-out de...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerareo congelare. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno.
AVVERTENZE
Nonostante negli studi clinici su pazienti glaucomatosi si sia osservato che la somministrazione topica di Iopidine ha minimo effetto sullafrequenza cardiaca o sulla pressione sistemica, anche in presenza di malattie cardiovascolari, deve essere considerata la possibilita' di insorgenza di una crisi...
INTERAZIONI
Iopidine e' controindicata nei pazienti che assumono inibitori delle monoaminossidasi, simpaticomimetici sistemici o antidepressivi triciclici (vedere paragrafo 4.3). Visti i livelli plasmatici di apraclonidinaa seguito della somministrazione topica oculare, si ritiene basso ilrischio di interazioni...
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza: negli studi clinici nei quali e' stata somministrata Iopidine, le reazioni avverse piu' comuni sono state iperemia oculare, prurito oculare e congiuntivite, rilevate in una percentuale di pazienti compresa tra il 12% e il 23%. Le reazioni avverse di seguito elenca...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono, o sono in numero limitato, gli studi con Iopidine nelle donne in gravidanza. L'uso di Iopidine non e' raccomandatodurante la gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato assenza di effetti teratogeni nei ratti e nei conigli. Si e' osservata embriotossicita' in seguito a...