Codice:038923431
Codice ATC:902484
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- INSULINE ED ANALOGHI
- INSULINE ED ANALOGHI INIETTABILI AD AZIONE RAPIDA
- INSULINA (UMANA)
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
INSUMAN RAPID 100 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nel diabete.
PRINCIPI ATTIVI
Insuman Rapid SoloStar 100 UI/mL in una cartuccia: ogni mL contiene 100 UI di insulina umana (equivalenti a 3,5 mg). Ogni cartuccia contiene3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 UI di insulina. Insuman Rapid SoloStar 100 UI/mL in penna pre-riempita: ogni mL contiene 100 UI di insulina uma...
ECCIPIENTI
Metacresolo, sodio diidrogeno fosfato biidrato, glicerolo, sodio idrossido, acido cloridrico (aggiustamento del pH), acqua per preparazioniiniettabili.
INDICAZIONI
Terapia del diabete mellito quando sia necessario un apporto insulinico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: i livelli ematici di glucosio attesi, le preparazioni di insulina da utilizzare ed il dosaggio di insulina (dosi e tempi di somministrazione) devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attivita' fisica e lo stile di vita del singolo paziente. Dosi giornalie...
CONSERVAZIONE
Insuman Rapid 100 IU/mL in una cartuccia. Cartucce non in uso: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Non mettereInsuman Rapid a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti. Conservare la cartuccia nella confezione esterna per proteggere il m...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. I pazienti con ipersensibilita' aInsuman Rapid per i quali non e' disponibile un medicinale meglio tollerato devono continuar...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di alcune sostanze influenza il metabolismo del glucosio e puo' richiedere un aggiustamento della dose di insulina umana. Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilita' all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'ipoglicemia, che in generale rappresenta la reazione avversa piu' frequente della terapia insulinica,puo' verificarsi se la dose di insulina e' troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina. Negli studi clinici e nella pratica clinica la frequenza varia in base...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per l'insulina umana non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. L'insulina non attraversa la barriera placentare. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale adonne in stato di gravidanza. E' essenziale che le pazienti con diabete preesistente o grav...