Codice:048857027
Codice ATC:901866
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
30 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- INSULINE ED ANALOGHI
- INSULINE ED ANALOGHI INIETTABILI AD AZIONE RAPIDA
- INSULINA ASPART
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
INSULINA ASPART SANOFI SOLUZIONE INIETTABILE (Medicinale sottoposto amonitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazion...
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Insuline e analoghi per uso iniettabile.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 100 unita' di insulina aspart* (equivalentea 3,5 mg). Insulina aspart Sanofi 100 unita'/ml soluzione iniettabilein flaconcino: ogni flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unita' di insulina aspart. Insulina aspart Sanofi 100 unita'/ml soluzioneiniettabile in cartucc...
ECCIPIENTI
Fenolo, metacresolo, zinco cloruro, polisorbato 20, cloruro di sodio,acido cloridrico (per aggiustamento del pH), sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Insulina aspart Sanofi e' indicata per il trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini di eta' pari o superiore a 1 anno.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, e' espressa in unita', mentre la potenza dell'insulina umanae' espressa in unita' internazionali. Il dosaggio di Insulina aspartSanofi e' individuale e deve essere stabilito dal medico in base al fabbisogno del paziente....
CONSERVAZIONE
Insulina aspart Sanofi 100 unita'/ml soluzione iniettabile in flaconcino. Prima del primo uso: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno perproteggere il medicinale dalla luce. Dopo il primo uso: conservare atemperatura inferiore ...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. Ai pazienti deve essereindicato di ruotare continuamente il sito di iniezione per ridurre ilrischio di insorgenza ...
INTERAZIONI
Esistono numerosi medicinali in grado di influenzare il metabolismo del glucosio. Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di insulina del paziente: farmaci antidiabetici orali, inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori degli enzimi convertitori dell'angiotensina...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse osservate neipazienti in terapia con insulina aspart sono soprattutto riconducibiliall'effetto farmacologico dell'insulina. L'ipoglicemia e' la reazioneavversa piu' frequentemente segnalata durante il trattamento. Le frequenze dell'ipoglicemia ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Insulina aspart Sanofi (insulina aspart) puo' essere usatain gravidanza. I dati provenienti da due studi clinici randomizzati controllati (rispettivamente 322 e 27 gravidanze esposte) indicano assenza di reazioni indesiderate dell'insulina aspart sulla gravidanza o sulla salute del feto/...