Compressa per uso orale: ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di rufinamide. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mgdi rufinamide. Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di rufinamide. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene...

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amidodi mais, croscarmellosa sodica (E468), ipromellosa (E464), magnesio stearato (E470b), sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra. Film dirivestimento: ipromellosa (E464), macrogol (8000), titanio biossido (E171), talco, ossido d...

Il trattamento con la rufinamide deve essere iniziato da un medico specialista in pediatria o neurologia, con esperienza nel trattamento dell'epilessia. Inovelon sospensione orale e Inovelon compresse rivestitecon film possono essere intercambiate, a parita' di dose. I pazientidevono essere tenuti s...

Status epilepticus: casi di status epilepticus sono stati osservati durante il trattamento con rufinamide negli studi di sviluppo clinico, mentre tali casi non sono stati osservati con il placebo. Tali eventi hanno comportato la sospensione della rufinamide nel 20% dei casi. Se ipazienti sviluppano ...

Potenziale influenza di altri medicinali sulla rufinamide. Altri medicinali antiepilettici: le concentrazioni di rufinamide non subiscono variazioni clinicamente significative in caso di somministrazione concomitante con medicinali antiepilettici noti induttori enzimatici. Per ipazienti sottoposti a...

Riassunto del profilo di sicurezza: il programma di sviluppo clinico ha coinvolto oltre 1.900 pazienti, con diversi tipi di epilessia, esposti alla rufinamide. Le reazioni avverse segnalate piu' comunemente sono state in generale cefalea, capogiri, affaticamento e sonnolenza. Lereazioni avverse piu'...

Gravidanza. Rischio legato all'epilessia e ai medicinali antiepilettici in generale: e' stato dimostrato che, nella prole di donne affette da epilessia, la prevalenza di malformazioni e' da due a tre volte superiore al valore di circa il 3%, nella popolazione generale. Nella popolazione trattata, e'...