INGELVAC PRRSFLEX EU 12FL10D Produttore: BOEHRINGER ING.ANIM.H.IT.SPA

DENOMINAZIONE

INGELVAC PRRSFLEX EU

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per suini. Vaccini virali vivi.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna dose (1 ml) contiene: virus vivo attenuato della Sindrome Riproduttiva e Respiratoria del Suino (PRRSV), Ceppo 94881 (genotipo 1) almeno: 10^4,4 TCID50-10^6,6 (Dose infettante il 50% delle colture di tessuto).

INDICAZIONI

Per l'immunizzazione attiva di suini clinicamente sani a partire dall'eta' di 17 giorni provenienti da allevamenti affetti da Virus della Sindrome Riproduttiva e Respiratoria del Suino (PRRSV) europeo (di genotipo1) per ridurre la carica virale nel sangue in animali sieropositivi in condizioni di campo. In condizioni sperimentali di challenge in cui erano inclusi solo animali sieronegativi, e' stato dimostrato che la vaccinazione riduce le lesioni polmonari, la carica virale nel sangue e nei tessuti polmonari nonche' gli effetti negativi dell'infezione sull'incremento ponderale giornaliero. Una significativa riduzione deisegni clinici respiratori potrebbe essere inoltre dimostrata all'insorgenza dell'immunita'. Insorgenza dell'immunita': 3 settimane. Durata dell'immunita': 26 settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare negli animali da riproduzione. Non usare in allevamenti mai esposti alla PRRS in precedenza nei quali la presenza del PRRSV non sia stata accertata mediante metodi diagnostici affidabili.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare.

POSOLOGIA

Singola iniezione intramuscolare di una dose (1 ml), indipendentemente dal peso corporeo. Per la ricostituzione, trasferire l'intero contenuto del flacone di solvente nel flacone contenente il liofilizzato e ricostituire il liofilizzato come segue: 10 dosi in 10 ml, 50 dosi in 50 ml, 100 dosi in 100 ml e 250 dosi in 250 ml del solvente. Prima dell'uso, assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito.

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare.Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare entro 8 ore.

AVVERTENZE

Si devono adottare precauzioni per evitare il trasferimento del virusvaccinale all'interno del branco, per esempio dagli animali positivi agli animali mai esposti al virus in precedenza. Non usare nei verri che producono seme per allevamenti mai esposti al virus in precedenza, poiche' il PRRSV puo' diffondersi attraverso il seme. E' stato dimostrato che gli anticorpi di origine materna interferiscono con l'efficacia del vaccino. In presenza di anticorpi di origine materna, i tempi della vaccinazione iniziale dei suinetti devono essere pianificati di conseguenza. Vaccinare soltanto animali clinicamente sani. Il ceppo vaccinale puo' diffondersi agli animali non vaccinati a contatto con gli animali vaccinati fino a 3 settimane dopo la vaccinazione. Gli animali vaccinati possono eliminare il ceppo vaccinale mediante escrezione nelle feci e, in qualche caso, attraverso le secrezioni orali. Si deve fare attenzione per evitare la diffusione del virus vaccinale dagli animali vaccinati agli animali non vaccinati, che devono rimanere esenti dal virus della PRRS. Per un programma ottimale di controllo della PRRS, si devono vaccinare tutti gli animali presenti in un allevamento. Sulle scrofe si raccomanda l'uso di un vaccino autorizzato per le scrofe. Precauzioni speciali cper chi somministra il medicinale veterinario agli animali: qualora si manifestino reazioni avverse in seguito all'auto-iniezione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio pari a 10 volte la dose normale in suinetti dell'eta' di due settimane mai esposti al virus in precedenza, non sono stati osservati ulteriori effetti negativi per quanto riguarda reazioni sistemiche e locali. Incompatibilita': Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini (dall'eta' di 17 giorni al termine dell'ingrasso).

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Dopo la vaccinazione si puo' osservare, con frequenza molto comune (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento), un lieve aumento transitorio (non superiore a 1,5 gradi C) della temperatura corporea. Le temperature ritornano normali senza ulteriore trattamento, da 1 a 3 giorni dopo che si e' osservato il massimo incremento della temperatura. Le reazioni nel sito di iniezione sono non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali). Si puo' osservare un minimo gonfiore o rossore passeggero della cute. Tali reazioni scompaiono spontaneamente senza ulteriore trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza di questo medicinale veterinario durante la gravidanza ol'allattamento non e' stata stabilita.