Codice:022547044
Codice ATC:189900
DA +2 A +8, NON CONGELARE E AL RIPARO DALLA LUCE. NON SUPERIORE +25 GRADI PER MASSIMO 30 GIORNI CONSECUTIVI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- SIERI IMMUNI ED IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE SPECIFICHE
- IMMUNOGLOBULINA ANTI-D (RH)
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
IMMUNORHO 300 MICROGRAMMI (1500 UI) SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline, immunoglobuline specifiche: immunoglobulina anti-D (Rh).
PRINCIPI ATTIVI
Immunoglobulina umana anti-D: ciascuna siringa pre-riempita da 2 ml contiene 1500* UI di immunoglobulina umana anti-D. * 100 microgrammi diimmunoglobulina umana anti-D corrispondono a 500 Unita' Internazionali(UI). 1 ml di soluzione iniettabile in siringa pre-riempita contengono: proteine umane 25 -...
ECCIPIENTI
Glicina, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi della immunizzazione anti-Rh(D) in donne in eta' fertile Rh(D) negative. Profilassi pre-parto: profilassi pre-parto programmata;profilassi pre-parto a seguito di complicazioni della gravidanza tra cui: aborto/minaccia di aborto, gravidanza ectopica o mola idatiforme,morte fetale intrauter...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' alle immunoglobuline umane, specialmente in pazienti con anticorpi anti IgA.
POSOLOGIA
Posologia: la dose di immunoglobulina anti-D deve essere stabilita inbase al livello di esposizione agli eritrociti Rh(D) positivi e al fatto che 0,5 ml di globuli rossi concentrati Rh(D) positivi o 1 ml di sangue Rh(D) positivo vengono neutralizzati da circa 10 microgrammi (50UI) di immunoglobulina...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Prima dell'utilizzo ed entro la data di scadenza, la siringa puo' essereconservata a temperatura ambiente, non superiore ai 25 gradi C, per unmassimo di 30 giorni consecutivi. Dopo questo periodo, il prodotto deve essere smaltito. In...
AVVERTENZE
Accertarsi che Immunorho non sia somministrato in un vaso sanguigno, acausa del rischio di shock. Nel caso di impiego post-parto, il prodotto deve essere somministrato alla madre. Non deve essere somministratoal neonato. Il prodotto non e' destinato all'utilizzo ne' in soggettiRh(D) positivi ne' in ...
INTERAZIONI
Vaccini composti da virus vivi attenuati: l'immunizzazione attiva convaccini a virus vivi attenuati (come per esempio il morbillo, la parotite o la rosolia) deve essere rimandata di 3 mesi dopo l'ultima somministrazione di immunoglobuline anti-D poiche' l'efficacia del vaccino ottenuto da virus vivi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Occasionalmente si possono manifestare reazioni avverse come: brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, calo della pressione del sangue e dolore lombare di moderata intensita'. Raramente le immunoglobuline umane normali po...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: questo medicinale e' destinato all'uso in gravidanza. Allattamento: questo medicinale puo' essere usato durante l'allattamento.Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno. Fertilita': non sono stati condotti studi sulla fertilita' con Immunorho. L'esperienza clinica con le immunogl...