Ogni flaconcino contiene: 530,1 mg di imipenem, pari a 500 mg di imipenem anidro e 530,7 mg di cilastatina sodica, pari a 500 mg di cilastatina. Ogni flaconcino contiene inoltre 37,5 mg (1,63 mmoli) di sodio. Quando ricostituita (vedere paragrafo 6.6), la soluzione contiene 5 mg/ml di imipenem e 5 m...

Imipenem e Cilastatina SUN e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore ad 1anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): infezioni complicate intra-addominali. Polmoniti gravi incluse polmoniti nosocomiali o polmoniti associate a respiratori. Infe...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' a qualsiasi altro agenteantibatterico carbapenemico; grave ipersensibilita' (ad es. reazioneanafilattica, grave reazione cutanea) a qualsiasi altro tipo di agenteantibatterico betalatt...

Posologia: le dosi raccomandate per Imipenem e Cilastatina SUN rappresentano la quantita' di imipenem/cilastatina da somministrare. La dosegiornaliera di Imipenem e Cilastatina SUN deve essere basata sul tipodi infezione e somministrata in dosi ugualmente suddivise sulla base della considerazione de...

Avvertenze generali: la selezione di imipenem/cilastatina per il trattamento di un singolo paziente deve tener conto dell'appropriatezza dell'uso di un agente antibatterico carbapenemico sulla base di fattori quali gravita' dell'infezione, prevalenza della resistenza ad altri agenti antibatterici ad...

Sono state segnalate crisi epilettiche generalizzate nei pazienti cheavevano assunto ganciclovir e imipenem-cilastatina sodica. Questi medicinali non devono essere usati contemporaneamente, a meno che il potenziale beneficio non superi il rischio. Sono state riferite riduzioni nei livelli di acido v...

Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici che includevano 1723 pazienti trattati con imipenem/cilastatina per via endovenosa,le reazioni avverse sistemiche riferite con maggiore frequenza, riportate come almeno possibilmente collegate alla terapia sono state nausea(2,0%), diarrea (1,8%...

Gravidanza: non sono stati effettuati studi adeguati relativi all'impiego di Imipenem e Cilastatina SUN nelle donne in gravidanza. Studi inscimmie gravide hanno evidenziato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Imipenem e Cilastatina SUN deve e...