Codice:040844019
Codice ATC:582400
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI
- CARBAPENEMI
- IMIPENEM E CILASTATINA
POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico, carbapenemi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 530 mg di imipenem monoidrato equivalente a 500 mg di imipenem e 530 mg di cilastatina sale sodico equivalente a 500 mg di cilastatina. Eccipiente con effetti noti: ogni flaconcino contiene 20 mg sodio idrogeno carbonato. La quantita' totale in un flaconcino e' equivalente a...
ECCIPIENTI
Sodio idrogeno carbonato.
INDICAZIONI
Imipenem e Cilastatina Hikma e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e in bambini di eta' pari o superiore ad 1anno (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): infezioni intra-addominali complicate; polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmoniteassociata a ventilazio...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' a qualsiasi altro agenteantibatterico carbapenemico; ipersensibilita' grave (es: reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-latt...
POSOLOGIA
Posologia: le raccomandazioni sulla dose di Imipenem e Cilastatina Hikma rappresentano la quantita' di Imipenem e Cilastatina Hikma da somministrare. La dose giornaliera di Imipenem e Cilastatina Hikma deve essere determinata in base al tipo dell'infezione e somministrata in dosiugualmente suddivise...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperature inferiori ai 25 gradi C. Per le condizioni diconservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo6.3.
AVVERTENZE
Generali: la scelta di Imipeneme e Cilastatina Hikma per trattare un paziente deve prendere in considerazione l'appropriatezza dell'uso di un agente antibatterico carbapenemico in base a fattori quali la gravita' dell'infezione, la prevalenza di resistenza ad altri agenti antibatterici appropriati e...
INTERAZIONI
Sono state segnalate crisi convulsive generalizzate in pazienti trattati con ganciclovir e Imipenem/cilastatina. Questi principi attivi nondevono essere associati nel trattamento a meno che i benefici potenziali non siano superiori al rischio. Diminuzioni dei livelli di acido valproico che possono r...
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici su 1723 pazienti trattati con Imipenem e Cilastatina Hikma per via endovenosa le reazioni avverse sistemiche piu' frequenti che erano state segnalate almeno come possibilmente correlate conla terapia sono state nausea (2,0%), diarrea (1,8%), vomito (1,5%), eruzione cutanea (0,9%)...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati e ben controllati suglieffetti di Imipenem e Cilastatina Hikma nelle donne in gravidanza. Studi su scimmie gravide hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedereparagrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Imipeneme Cilastatina Hikma de...