Codice:047496017
Codice ATC:569501
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- ILOPROST
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FIALA MONODOSE
DENOMINAZIONE
ILOPROST TEVA 100 MICROGRAMMI/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggreganti piastrinici esclusa l'eparina.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml contiene 100 microgrammi di iloprost. Ogni fiala da 0,5 ml contiene 50 microgrammi di iloprost. Ogni fiala da 1 ml contiene 100 microgrammi di iloprost. Prima della somministrazione e' necessaria un'ulteriore diluizione. Eccipienti con effetti noti: ogni fiala contiene 8,10mg di etanolo per ml ...
ECCIPIENTI
Trometamolo, etanolo 96%, cloruro di sodio, acido cloridrico 1N (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento della tromboangioite obliterante (morbo di Burger) in stadio avanzato con grave ischemia degli arti nei casi in cui non e' possibile effettuare un intervento di rivascolarizzazione. Trattamento di pazienti con arteriopatia obliterante periferica (AOP) grave, in particolare in quelli a ri...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Gravidanza; allattamento; condizioni nelle quali gli effetti di iloprost sulle piastrine potrebbero aumentare il rischio di emorragie (ad es. ulcere peptiche in fase attiva, traumi, emorragia intracranica); coronaropatia grave o angina instabile; infarto miocardico negli ultimi 6mesi; insufficienza ...
POSOLOGIA
Iloprost Teva deve essere somministrato ai pazienti solo presso strutture ospedaliere o ambulatori adeguatamente attrezzati e sotto strettasorveglianza. Nelle donne, l'eventualita' di una gravidanza in atto deve essere esclusa prima di iniziare il trattamento. Dopo la diluizione, Iloprost Teva deve ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Ai pazienti deve essere fortemente raccomandato di smettere di fumare.Nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa e in quelli con insufficienza renale sottoposti a dialisi, l'eliminazione di iloprost e'ridotta (vedere paragrafo 4.2 e 5.2). Occorre prestare particolare attenzione nei pazienti ...
INTERAZIONI
Iloprost puo' aumentare l'effetto antipertensivo di betabloccanti, calcioantagonisti, vasodilatatori e ACE-inibitori. Se durante il trattamento si manifesta un calo significativo della pressione arteriosa, e' possibile correggerlo riducendo la dose di iloprost. Negli studi effettuati sull'animale, l...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza complessivo di iloprost si basa sui dati provenienti dalla sorveglianza post-marketing e sui dati aggregati ricavati dagli studi clinici. La frequenzae' basata su una banca dati che comprende i dati cumulativi di 3.325pazienti trattati con ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Iloprost Teva non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3). Gravidanza: i dati relativi all'uso di iloprost in gravidanza sono limitati. Gli studi preclinici hannoevidenziato fetotossicita' nel ratto, ma non nel coniglio ne' nella scimmia (vedere paragr...