IKERVIS 30 FLACONI/FIALOIDI MONOD COLLIRIO 1MG/ML
Produttore: SANTEN ITALY Srl
Farmaco etico
Ricetta limitativa

Codice:044013011

Codice ATC:437900

Temperatura di conservazione:

INFERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE E CONSERVARE AL RIPARO DELLA LUCE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ORGANI DI SENSO
  • OFTALMOLOGICI
  • ALTRI OFTALMOLOGICI
  • ALTRI OFTALMOLOGICI
  • CICLOSPORINA
Forma farmaceutica:

COLLIRIO EMULSIONE

Confezionamento:

CONTENITORE MONODOSE

DENOMINAZIONE

IKERVIS 1 MG/ML COLLIRIO, EMULSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici.

PRINCIPI ATTIVI

Un mL di emulsione contiene 1 mg di ciclosporina (ciclosporin). Eccipiente con effetti noti: un mL di emulsione contiene 0,05 mg di cetalconio cloruro (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Trigliceridi a catena media, cetalconio cloruro, glicerolo, tiloxapolo, polossamero 188, idrossido di sodio (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento della cheratite severa in pazienti adulti con sindrome dell'occhio secco non migliorata malgrado il trattamento con sostituti lacrimali (vedere paragrafo 5.1).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Neoplasie o condizioni precancerose a livello oculare o perioculare. Infezione oculare o perioculare attiva osospetta.

POSOLOGIA

Il trattamento deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia. Posologia: la dose raccomandata e' unagoccia una volta al giorno da applicare nell'occhio/i interessato/i prima di andare a dormire. La risposta al trattamento deve essere rivalutata almeno ogni 6 me...

CONSERVAZIONE

Non congelare. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Dopo l'apertura dei sacchetti di alluminio, i contenitori monodose devono essere conservati nei sacchetti per proteggere il medicinale dalla lucee per evitarne l'evaporazione. Eventuali contenitori monodose aperti contenenti emulsione r...

AVVERTENZE

Ikervis non e' stato studiato in pazienti con precedente anamnesi di herpes oculare e deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti. Lenti a contatto: i pazienti che indossano lenti a contatto non sono stati studiati. Si raccomanda un attento monitoraggio nei pazienti affetti da severa che...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione con Ikervis. Associazione con altri medicinali che influenzano il sistema immunitario: la somministrazione concomitante di Ikervis e colliri contenenti corticosteroidi potrebbe potenziare gli effetti della ciclosporina sul sistema immunitario (vedere par...

EFFETTI INDESIDERATI

Sintesi del profilo di sicurezza Le piu' comuni reazioni avverse sonodolore oculare (19,0%), irritazione oculare (17,5%), iperemia oculare(5,5%), aumento della lacrimazione (4,9%) ed eritema palpebrale (1,7%), che generalmente sono transitorie e si sono verificate durante l'instillazione. Queste rea...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne in eta' fertile/contraccezione nelle donne: Ikervis non e' raccomandato in donne in eta' fertile che non usano efficaci misure contraccettive. Gravidanza: i dati relativi all'uso di Ikervis in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva ...