Hyrimoz 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ciascuna siringa preriempita monodose da 0,4 mL contiene 20 mg di adalimumab. Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita: ciascuna siringa preriempita monodose da 0,8 mL contiene 40 mg di adalimumab. Hyrimoz 40 mg soluzione ...

Artrite reumatoide Hyrimoz, in combinazione con metotressato, e' indicato per: il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo quando la risposta ai farmacianti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti- Rheumatic Drugs - DMARD), c...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi e infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4); insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV della New York Heart Association (NY...

La terapia con Hyrimoz deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per cui Hyrimoz e' indicato. Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Hyrimoz (vedere paragra...

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Tenerela siringa preriempita/penna preriempita nell'imballaggio esterno perproteggere il medicinale dalla luce. Una singola siringa preriempita/penna preriempita di Hyrimoz puo' essere conservata a temperature finoa un massimo di 25 gra...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Infezioni: i pazienti in trattamento con antagonisti del TNF sono piu' suscettibili alle infezioni gravi. Una funzione polmo...

La terapia con adalimumab e' stata studiata in monoterapia e in combinazione con metotressato in pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite psoriasica. Quandoadalimumab e' stato somministrato in combinazione con metotressato laformazione di anticorp...

Riassunto del profilo di sicurezza: adalimumab e' stato studiato in 9506 pazienti nel corso di studi clinici principali controllati e in aperto per un periodo fino a 60 mesi o superiore. Tali studi sono statieffettuati su pazienti affetti da artrite reumatoide ad insorgenza precoce e di lunga durata...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono ricorrere a unadeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanza e l'uso ditale metodo deve proseguire per almeno cinque mesi dopo l'ultimo trattamento con Hyrimoz. Gravidanza: un numero elevato (circa 2 100) di gravidanze esposte ad ad...