Humira 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita: ciascuna siringa pre- riempita monodose da 0,4 ml contiene 40 mg di adalimumab.Humira 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita: ciascuna penna pre-riempita monodose da 0,4 ml contiene 40 mg di adalimumab. Adalimumab e' un anticorpo...

Artrite reumatoide. Humira, in combinazione con metotressato, e' indicato per: il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo quando la risposta ai farmacianti-reumatici modificanti la malattia (DMARD), compreso il metotressato, risulta inadeguat...

La terapia con Humira deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per cui Humira e' indicato. Gli oculisti sono invitati a consultareuno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Humira (vedere paragrafo 4...

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa pre-riempita o la penna pre-riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Una singola siringa pre-riempita o penna pre-riempita di Humira puo' essere conservata a temperature fino a un m...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome ed il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Infezioni: i pazienti in trattamento con antagonisti del TNF sono piu' suscettibili alle infezioni gravi. Una funzione polmo...

La terapia con Humira e' stata studiata in monoterapia e in combinazione con metotressato in pazienti affetti da artrite reumatoide, artriteidiopatica giovanile poliarticolare e artrite psoriasica. Quando Humira e' stato somministrato in combinazione con metotressato la formazione di anticorpi e' st...

Riassunto del profilo di sicurezza: Humira e' stato studiato in 9.506pazienti nel corso di studi clinici registrativi controllati e in aperto per un periodo fino a 60 mesi o superiore. Tali studi sono stati effettuati su pazienti affetti da artrite reumatoide ad insorgenza precoce e di lunga durata,...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono considerare l'utilizzo di un adeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanza e l'uso di tale metodo deve proseguire per almeno cinque mesi dopol'ultimo trattamento con Humira. Gravidanza: un numero elevato (circa2100) di gravidanze e...