Codice:039699071
Codice ATC:903633
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
30 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- AGONISTI SELETTIVI DEI RECETTORI BETA2-ADRENERGICI
- INDACATEROLO
POLVERE PER INALAZIONE
INALATORE + CAPSULE
DENOMINAZIONE
HIROBRIZ BREEZHALER 300 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, agonisti selettivi del recettore adrenergico beta-2.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 microgrammi di indacaterolo. La dose di indacaterolo maleato rilasciata dalboccaglio dell'inalatore e' equivalente a 240 microgrammi di indacaterolo. Eccipiente con effetti noti: ciascuna capsula contiene 24,6 mg di lattosio. Per l'ele...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato. Involucro della capsula:gelatina.
INDICAZIONI
Hirobriz Breezhaler e' indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' l'inalazione del contenuto di una capsula da 150 microgrammi una volta al giorno, utilizzando l'inalatoreHirobriz Breezhaler. La dose deve essere aumentata solo su consigliomedico. L'inalazione del contenuto di una capsula da 300 microgrammi una volta al giorno, ut...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nel blister per proteggere il medicinale dall'umidita' e estrarre le capsule solo immediatamente prima dell'uso.
AVVERTENZE
Asma. Hirobriz Breezhaler e' un agonista beta 2 -adrenergico a lunga durata d'azione, che e' indicato solo per il trattamento della BPCO e non deve essere usato nell'asma per la mancanza di dati sull'esito a lungo termine nell'asma. Gli agonisti beta 2 -adrenergici a lunga duratad'azione possono aum...
INTERAZIONI
Medicinali simpaticomimetici: la somministrazione concomitante di altri medicinali simpaticomimetici (da soli o come parte di una terapia diassociazione) puo' potenziare le reazioni avverse a Hirobriz Breezhaler. Hirobriz Breezhaler non deve essere utilizzato insieme ad altri agonisti beta 2 -adrene...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: alle dosi raccomandate, le reazioni avverse piu' comuni sono state nasofaringite (14,3%), infezioni deltratto respiratorio superiore (14,2%), tosse (8,2%), cefalea (3,7%) espasmi muscolari (3,5%). Nella grande maggioranza sono risultate di entita' lieve o moderata...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effettidannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva ad esposizioniclinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). Come altri agonisti beta 2 -adrenergici, l'i...