Codice:031902012
Codice ATC:732700
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI DELL'HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
- HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B, ASSOCIAZIONI CON ANATOSSINE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONCINO MONODOSE
DENOMINAZIONE
HIBERIX POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE VACCINO HAEMOPHILUS INFLUENZAE DI TIPO B CONIUGATO AL TOSSOIDETETANICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccino Haemophilus influenzae di tipo b coniugato al tossoide tetanico.
PRINCIPI ATTIVI
Dopo la ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: polisaccaride PRP diHaemophilus influenzae tipo b 10 microgrammi, coniugato a tossoide tetanico come proteina vettore circa 25 microgrammi. Hiberix e' una polvere bianca. Il diluente e' un liquido chiaro e incolore. Per l'elencocompleto degli eccipie...
ECCIPIENTI
Vaccino liofilizzato: lattosio. Solvente: soluzione salina sterile.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva contro malattie invasive causate da Haemophilusinfluenzae di tipo b (meningite, polmonite, epiglottite, otite, artrite, sepsi, cellulite, ecc.) secondo lo schema posologico indicato.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso i componenti del vaccino: in particolare Hiberix non deve essere somministrato a soggetti che hanno mostrato segni diipersensibilita' conseguenti alla somministrazione dei vaccini H. influenzae b o del tossoide tetanico. Hiberix non e' indicato in gravidanza e nell'allattament...
POSOLOGIA
Posologia: il medico deve tenere conto delle disposizioni ministerialiin materia di vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per l'eta' evolutiva. Quando si inizia la vaccinazione nei primi 6 mesi di vita, laschedula primaria consiste di 3 dosi e puo' iniziare dall'eta' di 2/3mesi. L'efficacia del v...
CONSERVAZIONE
Il vaccino liofilizzato deve essere conservato tra +2 gradi C. e +8 gradi C. Il vaccino liofilizzato non e' influenzato dal congelamento. Ilsolvente puo' essere conservato nel frigorifero o a temperatura ambiente, non deve essere congelato.Proteggere dalla luce.
AVVERTENZE
Prima di somministrare un qualsiasi vaccino devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui: laraccolta della storia del paziente riguardo all'eventuale comparsa direazioni di ipersensibilita' a questo vaccino o a vaccini simili e laraccolta di notizie sul...
INTERAZIONI
Hiberix puo' essere somministrato contemporaneamente, prima o dopo lasomministrazione di altri vaccini. In caso di somministrazione contemporanea, i singoli vaccini devono essere somministrati in siti diversid'iniezione. Come con altri vaccini, e' possibile che non si ottenga un'adeguata risposta in...
EFFETTI INDESIDERATI
Dati derivati dagli studi clinici Le seguenti frequenze si basano sull'analisi di circa 3 000 bambini arruolati nello studio Hib-097 e di circa 1 200 bambini arruolati nello studio DTPa-HBV-IPV-011. Le reazioniavverse riportate sono elencate in accordo alle seguenti frequenze: molto comune: (>= 1/10...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Poiche' Hiberix non e' destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati sufficienti nell'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento eneppure sufficienti dati negli animali in studi di riproduzione.