Estratto di allergeni standardizzati di polline di una pianta appartenente alla famiglia delle Graminacee, (Phleum pratense) 75.000 SQ-T* per liofilizzato sublinguale. *(Standardised Quality Units-Tablet). Il contenuto del singolo allergene Phl p 5, pari a 6 microgrammi in mediaper liofilizzato subl...

Trattamento modificante il decorso della malattia delle riniti e dellecongiuntiviti causate da polline di graminacee in adulti e in bambini(5 anni o piu') con sintomatologia clinicamente rilevante e risultatipositivi al test cutaneo (skin prick test) e/o al test delle IgE specifiche per il polline d...

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli eccipienti (per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1). patologie tumorali o sistemiche che alterino il sistema immunitario ad esempio malattie autoimmuni, malattie da immuno-complessi o da immuno-deficienza. condizioni infiammatorie del ...

Posologia: la dose raccomandata per gli adulti e i bambini (eta' pario superiore a 5 anni) e' un liofilizzato sublinguale (75.000 SQ-T) algiorno. Il trattamento con Grazax deve essere iniziato esclusivamenteda un medico con esperienza nel trattamento delle malattie allergichee in grado di saper trat...

Gravi reazioni allergiche sistemiche: nell'esperienza successiva allacommercializzazione sono stati riportati casi di reazioni anafilattiche gravi e per questo la supervisione del medico quando si inizia il trattamento e' una precauzione importante. In alcuni casi si e' verificata una reazione anafi...

Non sono stati condotti studi sulle interazioni farmacologiche nell'uomo. La terapia concomitante con agenti sintomatici anti-allergici (es.. antistaminici, corticosteroidi e/o stabilizzatori dei mastociti) puo' aumentare il livello di tolleranza del paziente all'immunoterapia. Idati disponibili sui...

Riassunto del profilo di sicurezza: i soggetti che assumono Grazax devono aspettarsi principalmente reazioni allergiche locali da lievi a moderate che si verificano nelle prime fasi della terapia e che tendonoa diminuire spontaneamente entro 1 - 7 giorni. Le reazioni avverse piu' comunemente riporta...

Gravidanza: non ci sono dati sull'esperienza clinica sull'uso di Grazax nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato l'aumento di rischio per il feto. Il trattamento con Grazax non deve essere iniziato durante la gravidanza. Se la gravidanza inizia durante il tra...