GONASI HP IM SC 1FL 5000UI/1ML Produttore: IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

GONASI HP

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione.

PRINCIPI ATTIVI

Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare osottocutaneo da 125 U.I./1 ml: gonadotropina corionica 125 U.I. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo da 250 U.I./1 ml: gonadotropina corionica 250 U.I. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo da 500 U.I./1 ml: gonadotropina corionica 500 U.I. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo da 1000 U.I./1 ml: gonadotropina corionica 1000 U.I. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo da 2000 U.I./1 ml: gonadotropina corionica 2000 U.I. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo da 5000 U.I./1 ml: gonadotropina corionica 5000 U.I. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo da 10.000 U.I./1ml: gonadotropina corionica 10.000 U.I.

ECCIPIENTI

Flaconcino di polvere: lattosio. Fiala solvente: sodio cloruro, acquaper preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Nel bambino: criptorchidismo, ipogonadismo, eunucoidismo ipogonadotropico. Nella donna: amenorrea primaria e secondaria, ipoplasia ovarica,menometrorragia, aborto ricorrente, minaccia d'aborto, infertilita' anovulatoria, sterilita' da deficiente ovogenesi. Nell'uomo: azoospermia, oligoastenospermia, astenospermia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Puberta' precoce. Ipertrofia o neoplasie ipofisarie, neoplasie ovariche, carcinoma prostatico o altra neoplasia androgeno-dipendente, neoplasie dei testicoli. In presenza di altre patologie endocrine (es.: ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia) deve essere prima istituita adeguata terapia. Insufficienza ovarica o testicolare primitiva, assenza dell'utero, menopausa precoce, occlusione tubarica (a meno che la paziente non sia sottoposta a programmi di fertilizzazione in vitro). Tromboflebite in fase attiva. Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Orientativamente puo' venire adottato il seguente schema. Nella donna: amenorrea primaria e secondaria e cicli anovulari: se dipendente da deficit d'increzione gonadotropinico ipofisario o da scarsa reattivita' gonadica alle gonadotropine ipofisarie, ottenuto il livello ottimaledegli estrogeni: 5000-10.000 U.I. di farmaco. Ipoplasia ovarica: 3-5 dosi da 500-1.000 U.I. di farmaco al mese. Menometrorragie: 500-1.000 U.I. a giorni alterni di farmaco fino alla cessazione dell'emorragia, poi 500 - 1.000 U.I. una volta alla settimana fino al normalizzarsi del succedersi delle mestruazioni. Aborto abituale: 5.000 U.I. di farmaco a giorni alterni nei primi 3 mesi di gravidanza. Successivamente perancora 2 mesi, 1.000 U.I. a giorni alterni. Minaccia di aborto: intervenire prontamente con 5.000 U.I. di farmaco anche 2 volte al giorno fino alla scomparsa della minaccia d'aborto. Far seguire la somministrazione di 1.000 U.I. ogni 3 giorni. Sterilita' da deficiente ovogenesi:dopo stimolazione con gonadotropina umana della menopausa (HMG) iniettare a distanza di 24 ore dall'ultima somministrazione di HMG 1-2 fiale di Gonasi HP 5000 U.I. onde provocare l'ovulazione. Nell'uomo: criptorchidismo: 250 - 500 - 1000 U.I. di farmaco 2 o 3 volte alla settimana per periodi di 40 giorni. Ripetere il trattamento dopo 30 giorni di sospensione. Ipogonadismo: 125 - 250 - 500 U.I. di farmaco 3 volte alla settimana. Azoospermia, oligoastenospermia: 500 U.I. di farmaco a giorni alterni per 3-4 mesi. Astenospermia: 1.000 - 2.000 U.I. di farmaco ogni 4 giorni per 3 mesi. Modo di somministrazione: il farmaco deve essere iniettato per via intramuscolare o sottocutanea. La soluzione ottenuta unendo il solvente al liofilizzato deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a +25 gradi C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.

AVVERTENZE

In caso di comparsa di segni di puberta' precoce dovuta all'induzionedi secrezione androgena promossa dalla gonadotropina corionica, e' necessario sospendere la terapia. Poiche', infatti, gli androgeni possono provocare ritenzione di fluidi, la gonadotropina corionica deve essere usata con cautela in pazienti con epilessie, asma o malattie cardiache o renali. L'uso congiunto della gonadotropina corionica (HCG) con la gonadotropina umana della menopausa (HMG) dovrebbe presupporre la completa conoscenza delle controindicazioni, delle precauzioni di impiego e delle reazioni secondarie possibili, le principali delle quali sono: ingrossamento ovarico, ascite con o senza dolore, reazioni pleuriche, rottura di cisti ovariche con conseguente emoperitoneo, nascite multiple, tromboembolie arteriose. Pur non essendo stato riportato alcuncaso di contaminazione virale associato alla somministrazione di gonadotropine estratte da urine umane, il rischio di trasmissione di agenti patogeni conosciuti o sconosciuti non puo' essere totalmente escluso. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

INTERAZIONI

Evitare l'uso contemporaneo di gonadotropina corionica con alte dosi di corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono state riferite cefalee, senso di stanchezza, irritabilita', irrequietezza, depressione, edemi, puberta' precoce, ginecomastia. Raramente possono aversi reazioni dolorose nel luogo delle iniezioni. In seguito alla somministrazione di gonadotropina corionica nelle donne sottoposte a trattamenti di induzione dell'ovulazione possono verificarsi gravidanze multiple e la comparsa di una sindrome da iperstimolazione ovarica che puo' essere prevenuta attraverso un accurato monitoraggio dei trattamenti. Tale sindrome e' caratterizzata principalmente da ingrossamento ovarico accompagnato da dolori pelvici, nausea, vomito, aumento di peso e in casi gravi, ma rari, accumulo di liquidi nell'addome e nel torace cosi' come da piu' serie complicanze tromboemboliche.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In quanto ormone di origine placentare umana non e' controindicato nella gestante. Non vengono riconosciute indicazioni dell'HCG coincidenti con l'allattamento.