Codice:032392096
Codice ATC:900797
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- GONADOTROPINE ED ALTRI STIMOLANTI DELL'OVULAZIONE
- GONADOTROPINE
- FOLLITROPINA ALFA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
GONAL-F 150 UI.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene 150 UI di follitropina alfa, ormone follicolstimolante ricombinante umano (FSH). La soluzione ricostituita contiene 150 UI/ml. Follitropina alfa e' prodotta da cellule Ovariche di Criceto Cinese (CHO) geneticamente modificate.
ECCIPIENTI
Polvere: saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Anovulazione (inclusa la Sindrome dell'Ovaio Policistico PCOD) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (ART), come la fertilizzazione in vitro (IVF), trasferimento di g...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il prodotto non deve essere usato in caso di: ipersensibilita' al principio attivo follitropina alfa, all'FSH o ad uno qualsiasi degli eccipienti, tumori dell'ipotalamo o della ghiandola ipofisaria; e nelle donne: ingrossamento ovarico o cisti non dovute alla sindrome dell'ovaiopolicistico, emorragi...
POSOLOGIA
Somministrare per via sottocutanea. La polvere va ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito. Per evitare l'iniezione di volumi eccessivi, in 1 ml di solvente si possono dissolvere finoa 3 contenitori di prodotto. I dosaggi raccomandati sono quelli utilizzati per l'FSH urinar...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale.
AVVERTENZE
Nelle donne, l'uso sicuro ed efficace prevede il monitoraggio della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggio dei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente. Puo' verificarsi un certo grado di variabilita' individuale nella risposta all'FSH, e in alcuni pazi...
INTERAZIONI
L'uso concomitante con altri farmaci stimolanti l'ovulazione (es. hCG,clomifene citrato) puo' determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre l'uso concomitante di un farmaco GnRH agonista, determinando desensibilizzazione ipofisaria, puo' richiedere un aumento del dosaggio necessari...
EFFETTI INDESIDERATI
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesideratisono riportati in ordine decrescente di gravita'. >>Trattamento nelladonna. Alterazioni del sistema immunitario. Molto rari (<1/10.000): reazioni allergiche sistemiche di grado moderato. Sono stati riportati anche casi di reazioni ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi e' indicazione all'uso del medicinale durante la gravidanza. Non e' stato riportato alcun rischio teratogenico a seguito di iperstimolazione ovarica controllata nell'uso clinico con gonadotropine. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere ...