GLIVEC 120 CAPSULE 100MG
Produttore: NOVARTIS FARMA SpA
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Codice:035372059

Codice ATC:902654

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • ANTINEOPLASTICI
  • INIBITORI DELLA PROTEIN CHINASI
  • INIBITORI DELLA TIROSIN CHINASI BCR-ABL
  • IMATINIB
Forma farmaceutica:

CAPSULE RIGIDE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

GLIVEC 100 MG CAPSULE RIGIDE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antineoplastici.

PRINCIPI ATTIVI

Imatinib (come mesilato).

ECCIPIENTI

Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale, anidra. Involucro della capsula: gelatina, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), titaniodiossido (E171). Inchiostro di stampa: ferro ossido rosso (E172), gommalacca, lecitina di ...

INDICAZIONI

Pazienti adulti e pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, peri quali il trapianto di midollo osseo non e' considerato come trattamento di prima linea; pazienti adulti e pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica dopo il fallim...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Somministrare per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni gastrointestinali.Dosi di 400 mg e di 600 mg devono essere somministrate in un'unica somministrazione giornaliera, mentre una dose giornaliera di 800 mg deveessere somministrata ...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE

Quando il farmaco e' somministrato insieme ad altri medicinali, sono possibili interazioni farmacologiche. Si deve prestare cautela quando si somministra il farmaco con ketoconazolo o altri potenti inibitori del CYP3A4, substrati del CYP3A4 con una ristretta finestra terapeutica(es. ciclosporina o p...

INTERAZIONI

Principi attivi che potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatichedi imatinib: le sostanze che inibiscono l'attivita' dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina,claritromicina) potrebbero ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatini...

EFFETTI INDESIDERATI

Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000),non nota. Infezioni e infestazioni. Non comune: herpes zoster, herpessimplex, rinofaringite...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Vi sono dati limitati riguardanti l'uso di imatinib in donne in gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita'riproduttiva e il rischio potenziale per il feto non e' noto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. In c...

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