GLEXAR OS 20BUST 1500MG Produttore: EPIFARMA SRL

DENOMINAZIONE

GLEXAR 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfiammatori e antireumatici, farmaci antinfiammatori non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

1500 mg di glucosamina solfato e a 384 mg di sodio cloruro.

ECCIPIENTI

Aspartame, sorbitolo, acido citrico, macrogol 4000, silice colloidaleanidra.

INDICAZIONI

Artrosi primarie e secondarie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei.

POSOLOGIA

Per via orale: Il dosaggio giornaliero di glucosamina solfato per viaorale e' di 1500 mg. Si raccomanda di assumere il contenuto di 1 bustina (sciolto in un bicchiere d'acqua) 1 volta al giorno. La glucosamina non e' indicata nel trattamento delle sintomatologie acute. La riduzione dei sintomi (in particolare l'effetto analgesico) puo' non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo ancora piu' lungo. Se non si ottiene l'effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato. Il farmaco non deve essere usato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni. Non sono stati effettuati studi mirati su pazienti anziani, ma stando all'esperienza clinica non e' richiesto un adattamento del dosaggio nel trattamentodi pazienti anziani in buona salute. Pazienti con compromissione renale e/o epatica. Per pazienti con compromissione renale e/o epatica none' possibile suggerire un dosaggio, in quanto non sono stati condottistudi in merito.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE

Occorre escludere la presenza di malattie concomitanti, per le quali potrebbe essere preso in considerazione altro tipo di trattamento. Neipazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, ilfabbisogno di insulina, prima di dare inizio al trattamento e periodicamente durante il trattamento stesso. Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina e' stata osservata ipercolesterolemia. E' stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l'inizio delle terapia con glucosamina. I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare. Non sono stati effettuati studi in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. I profili farmacocinetici e tossicologici del prodotto non indicano limitazioni per questi pazienti, tuttavia si raccomanda un attento controllo da parte del medico in caso di somministrazione a pazienti con grave insufficienza epatica o renale. Non usare per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Contiene sodio, sorbitolo e aspartame.

INTERAZIONI

I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci sono limitati. Anticoagulanti orali: sebbene i dati sulle possibili interazioni farmacologiche con glucosamina siano limitati, sono stati riportati incrementi del parametro INR con antagonisti della vitamina K per via orale. I pazienti trattati con antagonisti della vitamina K pervia orale devono pertanto essere attentamente monitorati al momento dell'inizio o della conclusione della terapia con glucosamina. Tetracicline: la somministrazione concomitante di tetracicline puo' influenzare la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione, e' probabilmente limitata. Data la limitatadocumentazione disponibile in merito ai farmaci che possono interagire con la glucosamina, si deve essere consapevoli che la risposta terapeutica o la concentrazione dei farmaci contemporaneamente in uso possono essere alterate.

EFFETTI INDESIDERATI

Si sono verificati i seguenti effetti indesiderati. Disturbi del sistema immunitario; non nota: reazione allergica. Patologie del sistema nervoso; comune (da >=1/100 a <=1/10): mal di testa, stanchezza, sonnolenza. Patologie dell'occhio; non nota: disturbi visivi. Patologie gastrointestinali; comune: nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stitichezza, meteorismo, pesantezza e dolore allo stomaco, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (da >=1/1.000 a <= 1/100): irritazioni cutanee, prurito, arrossamenti cutanei; non nota: perdita di capelli. Patologie respiratorie; non nota: asmabronchiale. Patologie endocrine; non nota: aumento dei livelli di glucosio nel sangue.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso della glucosamina in donne in gravidanza. Pertanto la glucosamina non deve essere usata durantela gravidanza e la sua somministrazione dovrebbe essere sospesa nelledonne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. Non sono disponibili dati sull'escrezione della glucosamina solfato nel latte materno. L'uso della glucosamina durante l'allattamento al seno non e' pertanto raccomandato, dal momento che non ci sono dati sulla sicurezza per il neonato.