GHEMAXAN SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitarie' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedereparagrafo 4.8 per inf...

10.000 UI/ml (100 mg/ml) soluzione iniettabile. Siringhe preriempite,2.000 UI (20 mg)/0,2 ml: una siringa preriempita contiene 2.000 UI diattivita' anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 20 mg) in 0,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili. 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml: una siringa preriempita...

Ghemaxan e' indicato negli adulti per: profilassi del tromboembolismovenoso (TEV) nei pazienti chirurgici a rischio moderato e alto, in particolare quelli sottoposti a chirurgia ortopedica o generale, compresala chirurgia oncologica. Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici a...

Enoxaparina sodica e' controindicata nei pazienti con: ipersensibilita' all'enoxaparina sodica, all'eparina o ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare (EBPM) o a qualsiasi eccipiente elencato al paragrafo 6.1; anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da ep...

Posologia, profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti chirurgici a rischio moderato e alto: il rischio tromboembolico individuale per i pazienti puo' essere valutato utilizzando un modello validatodi stratificazione del rischio. Nei pazienti a rischio tromboembolicomoderato, la dose rac...

Generale: enoxaparina sodica non puo' essere utilizzata in modo intercambiabile (unita' per unita') con altre eparine a basso peso molecolare. Questi medicinali differiscono nel loro processo di fabbricazione,nei pesi molecolari, nelle specifiche attivita' anti-Xa e anti-IIa, nelle unita', nel dosag...

Uso concomitante non raccomandato, farmaci che influenzano l'emostasi(vedere paragrafo 4.4): si raccomanda l'interruzione della somministrazione di alcuni agenti che influenzano l'emostasi prima di avviare iltrattamento con enoxaparina sodica a meno che non sia strettamente indicato. Se l'uso concom...

Riassunto del profilo di sicurezza: enoxaparina sodica e' stata valutata in piu' di 15.000 pazienti a cui e' stata somministrata enoxaparinasodica in corso di studi clinici effettuati con un prodotto di riferimento. Tra questi, 1.776 avevano ricevuto enoxaparina sodica per la profilassi della trombo...

Gravidanza: nella donna non vi e' evidenza che enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestredi gravidanza. Non vi sono informazioni disponibili sul primo trimestre. Gli studi sugli animali non hanno dimostrato fetotossicita' o teratogenicita' (vedere pa...