GENTICOL COLL FL 10ML 0,3% Produttore: SIFI SPA

DENOMINAZIONE

GENTICOL 0,3%

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobici.

PRINCIPI ATTIVI

Collirio, soluzione 100 ml contengono: gentamicina solfato 0,500 g pari a gentamicina base 0,300 g. Unguento oftalmico 100 g contengono: gentamicina solfato 0,500 g pari a gentamicina base 0,300 g. Per gli eccipienti vedere 6.1.

ECCIPIENTI

Collirio, soluzione - flacone multidose: sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua purificata. Contenitore monodose: disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, acqua purificata.Unguento oftalmico: paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

INDICAZIONI

Infezioni esterne dell'occhio e degli annessi: congiuntiviti, cheratiti, cheratocongiuntiviti, ulcere corneali, blefariti, blefarocongiuntiviti, dacriocistiti. Profilassi pre e post-chirurgica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso i componenti del medicinale (principio attivo od eccipienti) o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

POSOLOGIA

Collirio, soluzione: una o due gocce da instillare nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al di' o secondo prescrizione medica. Nel caso di infezioni particolarmente resistenti, puo' rivelarsi utile aumentare la frequenza della somministrazione fino a sei - otto volte al di'. GENTICOL 3 mg/ml collirio, soluzione in contenitori monodose: prima dell'uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. Il collirio soluzione in contenitori monodose va usato solo immediatamente dopo l'apertura. L'eventuale residuo non deve essere riutilizzato. Evitare che l'estremita' del contenitore venga a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie. Unguento oftalmico: tre - quattro applicazioni giornaliere. Nel caso in cui sia previsto anche l'uso del collirio, e' sufficiente una unica applicazione serale.

CONSERVAZIONE

Collirio, soluzione: non richiede particolari precauzioni per la conservazione. Unguento oftalmico: conservare a temperatura inferiore a 25gradi C.

AVVERTENZE

L'uso prolungato di antibiotici topici puo' condurre alla crescita dimicrorganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l'uso del prodotto o se si verificassero manifestazionidi sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Nei bambini al di sotto dei 3 anni il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo medico.

INTERAZIONI

La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici puo' accrescere il rischio di nefrotossicita' ed ototossicita'. E' statoriferito un aumento della nefrotossicita' potenziale della Gentamicina a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche,quali Cisplatino, Polimixina B, Colistina, Viomicina, Streptomicina, Vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (Cefaloridina) o di diuretici potenti quali l'Acido etacrinico e la Furosemide, per le ripercussioni sul rene. In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico betalattamico (Penicilline o Cefalosporine) puo' causare una reciproca e significativa inattivazione. Quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino- simile sono stati somministrati contemporaneamente, anche per due vie differenti, si e' verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale, ma anche in alcuni pazienticon funzionalita' renale normale.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente il Genticol puo' dar luogo a lievi e temporanee irritazioni oculari.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nonostante gli studi preclinici attestino l'assenza di tossicita' fetale con la somministrazione topica di Gentamicina, per lo scarso assorbimento sistemico del prodotto, in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo delmedico.