Codice:038253237
Codice ATC:900775
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI CORRELATI ALL'ACIDITA'
- ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)
- INIBITORI DELLA POMPA ACIDA
- PANTOPRAZOLO
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
FLACONE
DENOMINAZIONE
GASTROLOC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida. Inibitori della pompa protonica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come sodico sesquidrato). Eccipiente con effetto noto. Ogni compressa gastroresistente contiene: 1 microgrammo dell'agente colorante azoico Ponceau 4R lacca di alluminio (E 124). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo ...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: calcio stearato, cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), idrossipropilcellulosa (tipo EXF), sodio carbonato anidro, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa, ferroossido giallo (E 172), macrogol 400, acido metacrilico-etile acrilatocopolimero (1:1), poli...
INDICAZIONI
Gastroloc e' indicato negli adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltreper: sintomi da reflusso gastroesofageo. Trattamento a lungo termine eprevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. Gastroloc e'indicato negli adulti per: prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiin...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai derivati benzimidazolici o aduno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre. Sintomi da reflusso gastroesofageo: la dose raccomandata per somministrazione orale e'di una compressa di Gastroloc 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale periodo non e' sufficiente, il sollievo...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Compromissione epatica: nei pazienti con grave compromissione epatica,gli enzimi epatici devono essere controllati regolarmente durante laterapia con pantoprazolo, specialmente nell'uso a lungo termine. In caso di un aumento degli enzimi epatici si deve sospendere il trattamento (vedere paragrafo 4....
INTERAZIONI
Farmacocinetica dei medicinali con assorbimento pH-dipendente: a causadella inibizione marcata e di lunga durata della secrezione acida gastrica, pantoprazolo puo' interferire con l'assorbimento di altri medicinali dove il pH gastrico e' un determinante importante per la biodisponibilita' orale, es....
EFFETTI INDESIDERATI
Ci si puo' aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs). Nel riassunto seguente elenca le reazioni avverse segnalate con pantoprazolo, disposte secondo la seguente classificazione di frequenza: molto comune (>=1/10); comune: (>=1/100, <1/10); non comune: (>=1/1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un moderato quantitativo di dati sulle donne in gravidanza(tra 300-1.000 gravidanze esposte) rileva che non ci sono malformazioni o tossicita' fetale/neonatale dovute a Gastroloc. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come mis...