Codice:046009015
Codice ATC:901581
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI ESCL.INIBITORI TRANSCRIPTASI INVERSA
- GANCICLOVIR
POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
GANCICLOVIR ACCORD 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 500 mg di ganciclovir (come ganciclovir sodio). Dopo ricostituzione con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili, ogni ml contiene 50 mg di ganciclovir. Dopo la diluizione con solventi (vedere paragrafo 6.6), la concentrazione di infusione finale raccomandata non e' super...
INDICAZIONI
Ganciclovir Accord e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore a 12 anni per: il trattamento di pazienti immunocompromessi con malattia da citomegalovirus (CMV); la prevenzione della malattia da CMV in pazienti con immunosoppressione indotta da farmaci (per esempio dopo tra...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a valganciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; allattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia. Trattamento della malattia da CMV. Pazienti adulti e adolescenti di eta' pari o superiore a 12 anni con funzionalita' renale normale: trattamento di induzione: 5 mg/kg somministrati mediante infusione endovenosa nell'arco di un'ora, ogni 12 ore per 14 - 21 giorni; trattamento di mantenime...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' crociata: data la stretta somiglianza in termini di struttura chimica tra ganciclovir, aciclovir e penciclovir, e' possibile che si sviluppi una reazione di ipersensibilita' crociata a tali medicinali. Si deve pertanto esercitare cautela quando si prescrive Ganciclovir Accord a pazi...
INTERAZIONI
Interazioni farmacocinetiche. Probenecid: probenecid, somministrato unitamente a ganciclovir per via orale, ha determinato una riduzione statisticamente significativa della clearance renale di ganciclovir, conconseguente aumento clinicamente significativo dell'esposizione. Il medesimo effetto e' pre...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: poiche' valganciclovir e' un pro-farmaco di ganciclovir, e' probabile che le reazioni avverse associatea valganciclovir si verifichino anche con ganciclovir. Sebbene ganciclovir per via orale non sia piu' disponibile, le reazioni avverse segnalate con il suo utili...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': un piccolo studio clinico su pazienti con trapianto renaletrattati con Valcyte per profilassi da CMV per un periodo fino a 200giorni ha dimostrato un impatto del valganciclovir / ganciclovir sullaspermatogenesi, con diminuzione della densita' e motilita' dello sperma misurate dopo il com...