Vildagliptin e' indicato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2: come monoterapia, in pazienti per i quali la terapia con metformina e' inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza; in assoc...

Posologia. Adulti: se usato in monoterapia, in associazione a metformina, in associazione ad un tiazolidinedione, in associazione a metformina ed una sulfonilurea, o in associazione con insulina (con o senza metformina), la dose giornaliera raccomandata di vildagliptin e' 100 mg,somministrata in una...

Generali: Galvus non e' un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino-dipendenti. Galvus non deve essere usato in pazienti con diabete ditipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Compromissione renale: l'esperienza in pazienti in emodialisi con ESRD e' limitata. Pertanto Galvus de...

Vildagliptin ha un basso potenziale di interazione quando associato adaltri medicinali. Poiche' vildagliptin non e' un substrato dell'enzima citocromo P (CYP) 450 e non inibisce o induce gli enzimi CYP 450, non e' probabile l'interazione con sostanze attive che sono substrati, inibitori o induttori ...

Riassunto del profilo di sicurezza: nel corso di studi randomizzati indoppio cieco, controllati verso placebo, della durata di almeno 12 settimane, i dati di sicurezza sono stati ottenuti su un totale di 5 451pazienti esposti a vildagliptin, alla dose giornaliera di 100 mg (50mg due volte al giorno)...

Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso di vildagliptin in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali con vildagliptin hanno mostrato una tossicita' riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. A causadella mancanza di dat...