Codice:038622015
Codice ATC:900957
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE
- LATANOPROST
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
GALAXIA 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antiglaucoma e miotici, analoghi delle prostaglandine.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono 5 mg di latanoprost. Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, tampone fosfato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato (E339a), sodio fosfato dibasico anidro (E339b), acqua depurata.
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto ed in pazienti con ipertensione oculare. Riduzionedella pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al latanoprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia, adulti (inclusi pazienti anziani): la terapia raccomandatae' una goccia di Galaxia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando Galaxia alla sera. E'opportuno non istillare Galaxia piu' di una volta al giorno, in quantoe' stato dimostrato ch...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C), nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce. Dopo la prima aperturadel flacone, il medicinale deve essere conservato a temperatura non superiore a 25 gradi C. Riportare la data di prima apertura nell'apposito spazio previsto su...
AVVERTENZE
Galaxia puo' alterare gradualmente il colore dell'occhio aumentando laquantita' di pigmento marrone dell'iride. Prima dell'inizio del trattamento i pazienti devono essere informati circa la possibilita' di cambiamento permanente del colore dell'occhio. Il trattamento unilateralepuo' causare eterocro...
INTERAZIONI
Non sono disponibili risultati conclusivi per valutare l'interazione del farmaco. Sono stati riportati casi di innalzamento paradossale della pressione intraoculare in seguito alla concomitante somministrazioneoftalmica di due analoghi delle prostaglandine. Pertanto la somministrazione di due o piu'...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la maggioranza degli effetti indesiderati riguardano il sistema oculare. In uno studio in aperto di 5 anni sulla sicurezza di latanoprost, il 33% dei pazienti ha sviluppato la pigmentazione dell'iride (vedere paragrafo 4.4). Gli altri effetti indesiderati oculari ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza di questo medicinale in gravidanza. Esiste la possibilita' di rischio farmacologico in corsodi gravidanza, sia per il feto che il neonato. Pertanto Galaxia non deve essere usato in gravidanza. Allattamento: latanoprost ed i suoi metaboliti possono pass...