FRIPASS 100 MG COMPRESSE (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazionisulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalita' di...

Fripass e' indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens,senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica - Classificazione di Fontaine - stadio II). Fripass e'indicato in seconda l...

Ipersensibilita' al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; danno renale grave: clearance della creatinina <= 25 ml/min; compromissione epatica moderata o grave; scompenso cardiaco congestizio; gravidanza (vedere paragrafo 4.6); predisposizioneemorragica (per esemp...

Il trattamento con cilostazolo deve essere avviato da medici esperti nella gestione della claudicatio intermittens (vedere paragrafo 4.4). Posologia: la dose raccomandata di cilostazolo e' 100 mg due volte al giorno. La dose va ridotta a 50 mg due volte al giorno in caso di contemporaneo uso di medi...

L'opportunita' del trattamento con cilostazolo deve essere attentamente considerata assieme ad altre opzioni terapeutiche, come la rivascolarizzazione. In base al suo meccanismo d'azione, il cilostazolo puo' indurre tachicardia, palpitazioni, tachiaritmia e/o ipotensione (vedereparagrafo 4.8). L'aum...

Antiaggreganti piastrinici: cilostazolo e' un inibitore della fosfodiesterasi (PDE) III con attivita' antiaggregante piastrinica. In uno studio clinico su soggetti sani, la somministrazione di cilostazolo 150 mg due volte al giorno per cinque giorni non ha portato al prolungamento del tempo di sangu...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate piu'comunemente negli studi clinici sono state cefalea (in > 30%), diarrea e feci anomale (ciascuna in > 15%). Tali reazioni sono state solitamente di intensita' da lieve a moderata e talvolta sono state alleviateriducendo la dose. Il...

Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di cilostazoloin donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Fripass non deve essere usato durantela gravidanza (vedere ...