Codice:037789017
Codice ATC:903364
DA +2 A +8 GRADI PRIMA DELLA DISPENSAZIONE / NON SUPERIORE A +25 GRADI DOPO LA DISPENSAZIONE
R8 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ADRENERGICI ASSOC.A CORTICOSTEROIDI O ALTRI,ESCL.ANTICOLINER
- FORMOTEROLO E BECLOMETASONE
SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
BOMBOLETTA
DENOMINAZIONE
FOSTER 100/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Adrenergici e altri medicinali per le malattie ostruttive delle vie respiratorie.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni erogazione (dalla valvola dosatrice) contiene: 100 microgrammi dibeclometasone dipropionato e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Questo equivale ad una dose inalata (dal boccaglio) di 84,6 microgrammi di beclometasone dipropionato e 5,0 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
ECCIPIENTI
Norflurano (HFA-134a), etanolo anidro, acido cloridrico.
INDICAZIONI
Asma. Il medicinale e' indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (corticosteroide per via inalatoria e beta 2 -agonista a lunga durata d'azione) e' appropriato: inpazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 -ago...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al beclometasone dipropionato, al formoterolo fumarato diidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Il medicinale e' per uso inalatorio. Posologia. ASMA. Il medicinale non e' indicato per il trattamento iniziale dell'asma. Il dosaggio dei componenti del farmaco varia da paziente a paziente e deve essere adattato in relazione alla gravita' della malattia. Cio' deve essere presoin considerazione non...
CONSERVAZIONE
Confezione singola da 120 o 180 dosi. Prima della dispensazione al paziente: conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C) per un massimodi 18 mesi. Dopo la dispensazione: non conservare a temperature superiori ai 25 gradi C per un massimo di 3 mesi. Confezione doppia da 120 dosi. Prima dell'uso: ...
AVVERTENZE
Il medicinale deve essere usato con cautela (che puo' includere il monitoraggio) in pazienti con aritmia cardiaca, specialmente nei casi diblocco atrioventricolare di terzo grado e tachiaritmia (battito cardiaco accelerato e/o irregolare), stenosi aortica subvalvolare idiopatica, miocardiopatia iper...
INTERAZIONI
Interazioni farmacocinetiche. Il beclometasone dipropionato si metabolizza molto rapidamente tramite le esterasi. Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, poiche' non puo' essere esclusa l...
EFFETTI INDESIDERATI
Poiche' il medicinale contiene beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, le reazioni avverse attese per tipo e gravita' sono quelle associate a ciascuno dei due componenti. Non vi e' incidenzadi eventi avversi aggiuntivi in seguito alla somministrazione concomitante dei due princip...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono esperienze o dati sulla sicurezza del propellente HFA-134ain gravidanza o nell'allattamento nella specie umana. Tuttavia, studisugli effetti di HFA-134a sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato eventi avversi clinicamente rilevanti. Gr...