Codice:037778103
Codice ATC:903364
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ADRENERGICI ASSOC.A CORTICOSTEROIDI O ALTRI,ESCL.ANTICOLINER
- FORMOTEROLO E BECLOMETASONE
POLVERE PER INALAZIONE
BOMBOLETTA
DENOMINAZIONE
FORMODUAL 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le patologie ostruttive delle vie respiratorie; Adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri farmaci, esclusi gli anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose erogata di 10 mg di polvere per inalazione contiene: 200 microgrammi di beclometasone dipropionato anidro e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Questo equivale ad una dose inalata (la doserilasciata dalla valvola) di 158,8 microgrammi di beclometasone dipropionato anidro e 4,9 ...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato (che contiene piccole quantita' di proteine del latte), magnesio stearato.
INDICAZIONI
FORMODUAL e' indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'usodi un prodotto di associazione (corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 -agonisti a lunga durata d'azione) e' appropriato: in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria ebeta 2 -agonisti per v...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: FORMODUAL non deve essere usato come terapia iniziale dell'asma. Il dosaggio di FORMODUAL e' su base individuale e deve essere adattato in relazione alla gravita' della patologia. Cio' deve essere preso in considerazione non solo quando si inizia il trattamento con l'associazione, ma anch...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Estrarre l'inalatore dalla sua confezione in alluminio immediatamente prima del primo utilizzo. Precedentemente alla prima apertura della busta: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conserva...
AVVERTENZE
Si raccomanda di ridurre gradualmente la dose quando si interrompe iltrattamento; il trattamento non deve quindi essere interrotto bruscamente. Il trattamento dell'asma deve essere eseguito normalmente sulla base di un programma graduale e la risposta del paziente deve essere controllata sia clinica...
INTERAZIONI
Interazioni farmacocinetiche: il beclometasone dipropionato si metabolizza molto rapidamente tramite gli enzimi esterasi senza coinvolgimento del sistema del citocromo P450. Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni s...
EFFETTI INDESIDERATI
La reazione avversa piu' comune e' il tremore. In uno studio clinico con FORMODUAL 100/6 microgrammi della durata di 12 settimane, il tremore e' stato osservato solo con dosi piu' elevate (400/24 microgrammi algiorno), si e' manifestato piu' frequentemente all'inizio del trattamento e con intensita'...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati clinici rilevanti sull'uso di FORMODUAL in donne in gravidanza. Studi nell'animale con l'associazione di beclometasone dipropionato e formoterolo hanno evidenziato segni di tossicita' sulla riproduzione e sul feto dopo elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3)...