Codice:042294037
Codice ATC:904151
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE NE' CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ADRENERGICI ASSOC.A CORTICOSTEROIDI O ALTRI,ESCL.ANTICOLINER
- FORMOTEROLO E FLUTICASONE
SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
BOMBOLETTA
DENOMINAZIONE
FLUTIFORMO SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Medicinali per il trattamento dell'ostruzione delle vie respiratorie.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose erogata (dalla valvola dosatrice) contiene: 50 microgrammi di fluticasone propionato e 5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Questo equivale ad a una dose inalata (dall'erogatore) di circa 46 microgrammi di fluticasone propionato/4,5 microgrammi di formoterolofumarato diidrato; 1...
ECCIPIENTI
Sodio cromoglicato, etanolo anidro, eptafluoropropano HFA 227.
INDICAZIONI
Questa combinazione a dose fissa di fluticasone propionato e formoterolo fumarato (Flutiformo) e' indicata per il trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (corticosteroide pervia inalatoria e beta 2 -agonista a lunga durata d'azione) e' appropriato, ovvero: in pazie...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
POSOLOGIA
Posologia: occorre mostrare ai pazienti come utilizzare l'inalatore eche un medico valuti regolarmente la loro asma in modo che il dosaggiodi Flutiformo sia sempre ottimale e venga modificato solo dietro consiglio medico. La dose deve essere titolata alla dose minima che permette di mantenere un eff...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Non refrigerare ocongelare. Se l'inalatore viene esposto a temperature vicino allo zero, occorre avvisare il paziente che deve lasciarlo a temperatura ambiente per 30 minuti e riattivarlo prima dell'uso (vedere paragrafo 4.2).La bomboletta contien...
AVVERTENZE
La gestione dell'asma deve generalmente avvenire secondo un programmagraduale, monitorando la risposta dei pazienti mediante esami clinicie test di funzionalita' polmonare. Flutiformo non deve essere usato nel trattamento dei sintomi acuti dell'asma che necessitano di un broncodilatatore a breve dur...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi formali di interazione con Flutiformo.Flutiformo contiene sodio cromoglicato a livelli non farmacologicamente rilevanti. I pazienti non devono sospendere eventuali farmaci contenenti cromoglicato. Fluticasone propionato, uno dei principi attivi diFlutiformo, e' un sub...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati associati all'uso di Flutiformo durante lo sviluppo clinico sono riportati nell'elenco seguente, elencati per classe sistemico-organica e classificati in base alle seguenti categorie difrequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune(>=1/1 000, <1/100); ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso in gravidanza di fluticasone propionato e formoterolo fumarato somministrati singolarmente o in associazione ma in inalatori separati, sia in combinazione a dose fissa, sonoin numero limitato,. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (ve...