FLUENTAL BB GOCCE FLACONE 20ML Produttore: SANOFI-AVENTIS SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altro analgesico e antipiretico.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico dei processi acuti febbrili dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Gravi alterazioni a livello dei reni e della crasi ematica. Soggetti con anamnesi di ipersensibilita' verso uno o piu' componenti.

POSOLOGIA

Supposte adulti: 2 supposte pro/die. Supposte bambini: 2 supposte pro/die. Compresse adulti: 2-4 compresse pro/die. Sciroppo: 4-6 cucchiaini pro/die. Gocce: 15 gocce 3-4 volte al di' per i bambini al di sotto di 1 anno; 15-30 gocce 3-4 volte al di' per i bambini da 1 a 4 anni; 30-45 gocce 3-4 volte al di' per i bambini oltre i 4 anni.

AVVERTENZE

Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e della crasi ematica ed una epatopatia ad alto rischio. Da non utilizzare al di fuori della fase acuta febbrile e comunque non oltre sette giorni. Nei pazienti in trattamento con anticoagulanti il prodotto deve essere somministrato a dosaggio ridotto. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Lo sciroppo e le gocce contengonol'eccipiente alcool etilico. Per chi svolge attivita' sportiva puo' determinare positivita' ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. Il quantitativo di alcool etilico presente nelle gocce e' superiore a 100 mg per dose. Puo' essere pericoloso per pazienti che soffrono di alcolismo. Tenere in considerazione in caso di gravidanza e allattamento, malattie epatiche o epilessia.

INTERAZIONI

Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepiletticiquali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazionedi paracetamolo puo' interferire con la determinazione dell'uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). La presenza di paracetamolo nel prodotto aumenta la epatolesivita' di quest'ultimo; potenzia l'azione anticoagulante del warfarin sodico ed aumentai tassi plasmatici di aspirina e cloramfenicolo.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' quali adesempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico, trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria) reazioni gastrointestinali e vertigini che impongono l'interruzione del trattamentoe l'istituzione di una terapia idonea. In caso di iperdosaggio il paracetamolo puo' provocare citolisi epatica che puo' evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Usare solo in caso di effettiva necessita'.