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FLUBASON EMULS 15BUST 2G 0,25% Produttore: SANOFI SRL

  • FARMACO DI CLASSE C
  • RICETTA MEDICA RIPETIBILE

DENOMINAZIONE

FLUBASON 0,25% EMULSIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di emulsione contiene 2,5 mg di desossimetasone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool lanocerico, alcool cetostearilico, alluminio stearato, magnesio stearato ed acqua depurata.

INDICAZIONI

Per l'elevata attivita' antiinfiammatoria ed antipruriginosa il Flubason e' indicato nel trattamento delle piu' importanti malattie cutaneedi diversa natura: dermatiti allergiche quali dermatiti da contatto ed eczemi; psoriasi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale accertata al principio attivo, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni tubercolari o virali locali (ad esempio herpes, varicella, ecc.). Sifilide. Vaccinopatie. Il Flubason non e' per uso oftalmico. La lozione di Flubason contiene paraffina che puo' causare perdite o rottura dei condom in lattice. Pertanto il contatto tra Flubason e condom in lattice deve essere evitato. Gravidanza. Allattamento. Terapia occlusiva in soggetti con dermatite atopica.

POSOLOGIA

Il Flubason va applicato inizialmente 2-3 volte il di', in strato sottile sulla regione cutanea colpita, frizionando lievemente se possibile. In seguito dopo miglioramento clinico puo' essere sufficiente una sola applicazione giornaliera.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove cio' accada e' necessario sospendere il trattamento ed istituire adeguata terapia. In presenza d'infezioni cutanee e' necessario istituire idonea terapia antibattericaed antifungina ed in caso di suo insuccesso e' necessario interrompere il trattamento corticosteroideo. Flubason deve essere somministrato a neonati e a bambini piccoli solo in caso di effettiva necessita'; cio' e' dovuto al fatto che il rischio di effetti sistemici dovuti all'assorbimento di glucocorticoidi (ad es. ritardo nella crescita) risultaaumentato in questa fascia d'eta'. Nei casi in cui il trattamento conFlubason sia inevitabile, l'applicazione deve essere limitata alla dose minima compatibile con il successo terapeutico ed e' opportuno limitare l'uso del prodotto a brevi periodi di tempo. Negli adulti vi possono essere circostanze eccezionali in cui l'utilizzo di Flubason su aree estese risulti inevitabile. In tali casi la possibilita' di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenalica deve essere presa in considerazione, particolarmente con l'uso prolungato. Nel caso si verifichi tale soppressione, puo' rendersi necessaria la graduale sospensionedi Flubason. L'applicazione topica di corticosteroidi nel trattamentodi dermatosi estese e/o per periodi prolungati puo' determinare effetti indesiderati da assorbimento sistemico quali ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, disturbi del ritmo cardiaco, ipopotassiemia ed alcalosi metabolica. Quando con l'applicazione topica i preparati contenenti corticosteroidi, compreso Flubason, vengono ripetutamente in contatto con il sacco congiuntivale, si puo' sviluppare nel tempo un aumento della pressione endo-oculare. Pertanto l'applicazione ripetuta o prolungata di Flubason nelle immediate vicinanze degli occhi deve esserepreceduta da un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e deve essere effettuata solamente sotto controllo medico. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Flubason contiene alcool cetostearilico. Questo medicinale puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Nella zona di cute trattata si possono manifestare follicolite, ipertricosi, acne, iper o ipopigmentazione, telangectasie, strie, atrofia emacerazione cutanee. Tali effetti topici si verificano particolarmente in caso di terapie prolungate e utilizzo di medicazioni occlusive. In rari casi Flubason determina reazioni cutanee di ipersensibilita' locale quali arrossamento, edema, desquamazione e prurito. Se utilizzatosu aree estese o per periodi prolungati e se applicato sotto medicazioni occlusive, si puo' avere un assorbimento di quantita' che risultano attive per via sistemica. Patologie dell'occhio. Frequenza non nota:visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4), corioretinopatia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Frequenza non nota: iperglicemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'applicazione di Flubason durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicata per il rischio di assorbimento sistemico di desossimetasone.

Codice: 022864021
Codice EAN:

Codice ATC: D07AC03
  • Dermatologici
  • Corticosteroidi, preparati dermatologici
  • Corticosteroidi, non associati
  • Corticosteroidi, attivi
  • Desossimetasone
Temperatura di conservazione: non superiore a +25 gradi
Forma farmaceutica: EMULSIONE DERMATOLOGICA
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: BUSTINA/BUSTA SINGOLA

EMULSIONE DERMATOLOGICA

36 MESI

BUSTINA/BUSTA SINGOLA