Codice:043132012
Codice ATC:903568
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
12 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI INFLUENZALI
- VACCINO INFLUENZA INATTIVATO,VIRUS SPLIT O ANTIGENE DI SUPER
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
FLUARIX TETRA SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA VACCINO INFLUENZALE (VIRUS SPLIT (FRAMMENTATO), INATTIVATO) (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini influenzali.
PRINCIPI ATTIVI
Virus influenzali (frammentati, inattivati) dei seguenti ceppi. A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - ceppo equivalente (A/Christchurch/16/2010,NIB-74xp) HA 15 mcg. A/Hong Kong/4801/2014(H3N2) - ceppo equivalente(A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) HA 15 mcg B/Brisbane/60/2008 - ceppo equivalente (B/Bri...
ECCIPIENTI
Cloruro di sodio, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, cloruro di potassio, cloruro di magnesio esaidrato, alfa-tocoferolo succinato acido, polisorbato 80, ottoxinolo 10 e acqua perpreparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva di adulti e bambini dai 3 anni di eta' per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi del virus dell'influenza A e dei due tipi di virus dell'influenza B contenutinel vaccino. L'uso deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali. E' raccomandata la rivacc...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi componente che puo' essere presente come tracce qualiuova (ovoalbumina, proteine del pollo) formaldeide, gentamicina solfato e sodio desossicolato. L'immunizzazione deve essere rinviata nei pazienti con affezioni ...
POSOLOGIA
Adulti: 0,5 ml. Bambini a partire da 36 mesi in poi: 0,5 ml Per i bambini di eta' inferiore a 9 anni che non sono stati precedentemente vaccinati contro l'influenza, deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane. Bambini di eta' inferiore ai3 anni: non sono stat...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce.
AVVERTENZE
E' buona pratica clinica far precedere la vaccinazione da una revisione della storia clinica (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica. Un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamen...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Se il medicinale deve essere somministrato nello stesso momento di un altro vaccino, i vaccini vanno somministrati in siti di iniezione diversi. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici ...
EFFETTI INDESIDERATI
Nei gruppi di tutte le eta' l'effetto indesiderato locale riportato piu' frequentemente e' stato dolore al sito di iniezione. Negli adulti di 18 anni e oltre, gli effetti indesiderati sistemici riportati piu' frequentemente dopo la vaccinazione sono stati l'affaticamento, mal ditesta e mialgia. Nei ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati durante tuttele fasi della gravidanza. Maggiori informazioni sulla sicurezza sonodisponibili per il secondo e terzo trimestre rispetto al primo trimestre; tuttavia, dati provenienti da tutto il mondo sull'uso di vaccini influenzali inattivati ...