FIRMAGON PREPARAZIONE INIETTABILE 1 FLACONI/FIALOIDI 80MG+1 FIALE SIRINGHE
Produttore: FERRING SpA
Ricetta medica ripetibile
Senza glutine

Codice:039232018

Codice ATC:903726

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • TERAPIA ENDOCRINA
  • ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
  • ALTRI ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
  • DEGARELIX
Forma farmaceutica:

POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

FIRMAGON POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Terapia endocrina, antagonisti ormonali e sostanze correlate.

PRINCIPI ATTIVI

Firmagon 80 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile: ogni flaconcino contiene 80 mg di degarelix (in forma di acetato). Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione contiene 20 mg di degarelix. Firmagon 120 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile: ogni flaconcino contiene 120 mg di dega...

ECCIPIENTI

Polvere: mannitolo (E421). Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Firmagon e' un antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine(GnRH) indicato: per il trattamento di pazienti maschi adulti con tumore della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato; per il trattamento del tumore della prostata ormone-dipendente ad alto rischio localizzato e localmente ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati nel paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Dose iniziale: 240 mg somministrati in due iniezioni sottocutanee consecutive di 120 mg ciascuna; dose di mantenimento - somministrazione mensile: 80 mg somministrati in unica iniezione sottocutanea.La prima dose di mantenimento deve essere somministrata un mese dopola dose iniziale. Firm...

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione. Per le condizioni di conservazione del prodotto ricostituito vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Effetti sull'intervallo QT/QTc: la terapia di deprivazione androgenicaa lungo termine puo' prolungare l'intervallo QT. Nello studio di conferma che ha messo a confronto FIRMAGON con leuprorelina sono stati effettuati elettrocardiogrammi (ECG) periodici (mensili) di controllo; con entrambe le terapie...

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci. Datoche il trattamento di deprivazione androgenica puo' prolungare l'intervallo QTc, deve essere attentamente valutato l'uso contemporaneo di degarelix con farmaci noti per prolungare l'intervallo QTc o farmaci capaci di indurre torsi...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati piu' comunemente osservati durante il trattamento con degarelix in studi di conferma di fase III (N=409) sono dovuti agli effetti fisiologici attesidella soppressione di testosterone, e comprendono vampate e aumento dipeso (osservati nel 2...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: non ci sono indicazioni per l'uso di Firmagon nelle donne. Fertilita': Firmagon puo' inibire la fertilita' maschile finche' il testosterone e' soppresso.

FIRMAGON PREPARAZIONE INIETTABILE 1 FLACONI/FIALOIDI 80MG+1 FIALE SIRINGHE - Trova nelle farmacie vicine | Cercafarmaco | Cercafarmaco