Codice:039485014
Codice ATC:569300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- INIBITORI DELLA TESTOSTERONE 5-ALFA REDUTTASI
- FINASTERIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
FINASTERIDE MYLAN ITALIA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride. Eccipiente(i) con effettinoti: lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 97,583 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato (tipo A) (PhEur), docusato sodico, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato (PhEur). Rivestimento della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, titanio diossido (E171)...
INDICAZIONI
Finasteride Mylan Italia 5 mg e' indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), detta anche ipertrofia prostatica, in quanto: induce la regressione della prostata ingrossata,migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB; riduce l'incidenza di ritenzi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Finasteride Mylan Italia 5 mg non e' indicata nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.6 e 6.6). Finasteride e' controindicata nei casidi: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza: nelle donne che sono oche possono potenzialm...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo. La compressa deve essere ingerita intera e nondeve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6). Finasteride Mylan Italia 5 mg puo' essere somministrata da sola o con l'alfa-bloccante doxazosina (veder...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Generali. Pazienti con un volume urinario residuo elevato e/o con un flusso urinario gravemente ridotto devono essere attentamente monitorati per evitare complicazioni ostruttive. Si deve considerare la possibilita' di un intervento chirurgico. Effetti sull'antigene prostatico-specifico (PSA) e rile...
INTERAZIONI
Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride e' metabolizzata principalmente dal sistema delcitocromo P450 3A4 ma non sembra influenzarlo significativamente. Sebbene il rischio che finasteride influenzi la farmacocinetica di altri farmaci e' stimato ess...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati sono impotenza e diminuzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano precocemente nel corso della terapia e si risolvono con il proseguimento deltrattamento nella maggior parte dei pazienti. Le reazioni avverse riportate durante gli stu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'uso di finasteride e' controindicato nelle donne che sono o che possono potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo4.3 Controindicazioni). A causa della capacita' degli inibitori della5alfa-reduttasi tipo II di inibire la conversione del testosterone indiidrotestosterone, que...