Codice:045269040
Codice ATC:569300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
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- FINASTERIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
FINASTERIDE BIORGA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride. Eccipiente(i) con effetti noti: ciascuna compressa contiene 75,00 mg dilattosio monoidrato e 0,26 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E-460), amidopregelatinizzato, sodio amido glicolato (tipo A), laurilsolfato di sodio, magnesio stearato (E-470b). Rivestimento: ipromellosa (E-464), glicole propilenico, talco, titanio diossido (E-171), ossido di ferro rosso (E-172), ossido d...
INDICAZIONI
Finasteride Biorga e' indicato negli uomini di eta' compresa tra 18 e41 anni per il trattamento degli stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finasteride Biorga stabilizza il processo di alopeciaandrogenetica. Non e' stata stabilita l'efficacia nella recessione bitemporale e nello stad...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Controindicato nelle donne: vedere paragrafo '4.6 Fertilita', gravidanza e allattamento' e paragrafo '5.1 Proprieta' farmacodinamiche'. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: una compressa (1 mg) al giorno, con o lontano dai pasti. Non c'e' evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell'efficacia.L'efficacia e la durata del trattamento devono essere frequentemente valutati dal medico responsabile del trattamento. Solitamentee' necessario un tra...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica: Finasteride Biorga non deve essere usata nei bambini. Non ci sono informazioni che dimostrino l'efficacia o la sicurezza di finasteride nei bambini di eta' inferiore ai 18 anni. Effettisull'antigene prostatico specifico (PSA): negli studi clinici con 1 mgdi Finasteride Biorga...
INTERAZIONI
Finasteride e' principalmente metabolizzato da, ma non influenza, il citocromo P450 3A4. Sebbene il rischio che finasteride influenzi la cinetica di altri farmaci sia considerato esiguo, e' possibile che inibitori e induttori del citocromo P450 3A4 possano influenzare la concentrazione plasmatica di...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati rilevati durante gli studi clinici e/o l'usopost-marketing sono riportati di seguito. La frequenza degli effetti indesiderati e' determinata come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Finasteride Biorga e' controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza. Data la capacita' della finasteride di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), Finasteride Biorga puo' causare malformazioni dei genitali esterni di un feto maschile, quando e...