Codice:033012016
Codice ATC:254900
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE E NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- VASOPROTETTORI
- TERAPIA ANTIVARICOSA
- SOSTANZE SCLEROSANTI PER INIEZIONI LOCALI
- SODIO TETRADECIL SOLFATO
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
FIBROVEIN INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti sclerosanti per iniezioni locali.
PRINCIPI ATTIVI
Fibrovein 0,2% soluzione iniettabile, un flaconcino da 5 ml contiene:sodio tetradecil solfato mg 10. Fibrovein 0,5% soluzione iniettabile,una fiala da 2 ml contiene: sodio tetradecil solfato mg 10. Fibrovein1% soluzione iniettabile, una fiala da 2 ml contiene: sodio tetradecilsolfato mg 20. Fibrovei...
ECCIPIENTI
Alcool benzilico (20 mg/ml), sodio fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato basico, idrossido di sodio (per correzione pH), acqua perpreparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Fibrovein e' indicato come sclerosante per il trattamento di vene varicose primarie non complicate, vene varicose ricorrenti o residuali a seguito di interventi chirurgici, vene reticolari, venule e teleangectasie degli arti inferiori che mostrano una dilatazione semplice. Fibrovein e' indicato solo...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al sodio tetradecil solfato o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1. e condizioni allergiche. Lunghedegenze a letto, pazienti impossibilitati a deambulare per qualsiasi causa. Pazienti ad elevato rischio di trombosi (per es. pazienti con predisposizione congenit...
POSOLOGIA
Dosi raccomandate e schemi di somministrazione. Adulti e anziani. Concentrazione e forma: fibrovein 3%; volume normalmente iniettato per viaendovenosa nei siti adatti e per sessione, liquido: 0,5 - 2.0 ml; volume normalmente iniettato per via endovenosa nei siti adatti e per sessione, schiuma*: 0,5 ...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. nel confezionamento originale per riparare il medicinale dalla luce. Non congelare. Lefiale aperte non utilizzate completamente devono essere eliminate. L'utilizzo del flaconcino deve essere limitato ad una sola seduta e per un singolo paziente. I...
AVVERTENZE
Fibrovein deve essere somministrato solamente da un medico con esperienza professionale, con conoscenze di anatomia delle vene e di diagnosie trattamento delle patologie del sistema venoso e con esperienza sulla tecnica corretta di preparazione delle iniezioni. Prima di praticare la flebosclerosi il...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati sono: dolore dovuto all'iniezione, orticaria, tromboflebite superficiale e pigmentazionetemporanea della pelle dopo il trattamento. Molto raramente puo' verificarsi una decolorazione permanente lungo il tratto della vena sclerotizzata. Puo' verific...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza d'uso in gravidanza non e' stata definita. Idati sull'impiego del sodio tetradecil solfato sono limitati o assenti. Gli studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva. Il trattamento deve essere rinviato a dopo la nascita del bambino. Alla...