Codice:039404025
Codice ATC:903593
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- TRIPTORELINA
SOLUZIONE INIETTABILE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
FERTIPEPTIL 0,1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna siringa preriempita con 1 ml di soluzione iniettabile contiene 100 mcg di triptorelina acetato, equivalenti a 95,6 mcg di triptorelina base libera.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, acido acetico glaciale (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Questo farmaco e' indicato per la downregulation e la prevenzione deipicchi prematuri di ormone luteinizzante (LH) in donne sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata in tecniche di riproduzione assistita (ART). Negli studi clinici questo medicinale e' stato utilizzato incicli nei quali la st...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Questo farmaco e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' all'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o a suoi analoghi. Gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
Posologia. Il trattamento puo' essere iniziato nella prima fase follicolare (giorno 2 o 3 del ciclo mestruale) o nella fase luteale media (giorno 21-23 del ciclo mestruale o 5-7 giorni prima dell'inizio attesodella mestruazione). L'iperstimolazione ovarica controllata con gonadotropine deve essere i...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dallaluce.
AVVERTENZE
L'uso di agonisti del GnRH puo' causare riduzione della densita' minerale ossea. Dati preliminari nell'uomo suggeriscono che l'uso di bifosfonati in associazione agli agonisti del GnRH puo' ridurre la perdita minerale ossea. Si deve prestare particolare attenzione nelle pazienticon fattori di rischi...
INTERAZIONI
Non sono state studiate interazioni di questo medicinale con altri medicinali per questa indicazione. Non si possono escludere possibili interazioni con medicinali comunemente usati, inclusi liberatori di istamina. Quando la triptorelina e' somministrata in associazione a farmaciche interferiscono c...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati segnalati frequentemente (>= 2%) durante il trattamento con questo farmaco negli studi clinici, sia prima che durante il co-trattamento con gonadotropine, sono riportati nella tabella che segue. Gli eventi avversi piu' frequenti sono: cefalea (27%), sanguinamento vaginale/sp...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: questo farmaco non e' indicato in gravidanza. Si deve escludere lo stato di gravidanza prima dell'inizio del trattamento dell'infertilita'. Si deve adottare un metodo di contraccezione non ormonaledurante il trattamento fino a ripresa delle mestruazioni. Se la paziente rimane gravida dur...