Codice:040251023
Codice ATC:901282
NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE
48 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- FARMACI ANTIANEMICI
- PREPARATI A BASE DI FERRO
- FERRO, PREPARATI PARENTERALI
DISPERSIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
FERINJECT 50 MG FERRO/ML DISPERSIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ferro trivalente, preparato parenterale.
PRINCIPI ATTIVI
Un mL di dispersione contiene carbossimaltosio ferrico corrispondentea 50 mg di ferro. Ogni flaconcino da 2 mL contiene carbossimaltosio ferrico corrispondente a 100 mg di ferro. Ogni flaconcino da 10 mL contiene carbossimaltosio ferrico corrispondente a 500 mg di ferro. Ogni flaconcino da 20 mL con...
ECCIPIENTI
Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Ferinject e' indicato per il trattamento della carenza di ferro, quando (vedere paragrafo 5.1): i preparati a base di ferro per via orale sono inefficaci; i preparati a base di ferro per via orale non possono essere usati; si ravvisa la necessita' clinica di una rapida disponibilita' di ferro. La di...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
L'uso di Ferinject e' controindicato in caso di: ipersensibilita' al principio attivo, a Ferinject o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; nota ipersensibilita' grave ad altri prodotti abase di ferro per uso parenterale; anemia non attribuibile a carenza di ferro, ad es. altra...
POSOLOGIA
Monitorare attentamente i pazienti per segni e sintomi di reazioni diipersensibilita' durante e dopo ogni somministrazione di Ferinject. Ferinject deve essere somministrato solamente nel caso in cui sia immediatamente disponibile del personale addestrato a valutare e gestire reazioni anafilattiche, ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non congelare. Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione o la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita': preparazioni a base di ferro somministrati per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilita' che includono reazioni anafilattiche gravi e potenzialmente fatali. Sonostate anche segnalate reazioni di ipersensibilita' dopo dosi di complessi a base di ferro ...
INTERAZIONI
L'assorbimento di ferro per via orale e' ridotto in caso di somministrazione concomitante di preparati a base di ferro per via parenterale.Pertanto, se richiesto, la terapia con ferro per via orale non deve essere iniziata per almeno 5 giorni dopo l'ultima somministrazione di Ferinject.
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse da farmaci (ADR) riportate durante studiclinici in cui >9 000 soggetti (inclusi >100 bambini e adolescenti dieta' compresa tra 1 e 17 anni) hanno ricevuto Ferinject, nonche' quelle riportate dall'esperienza successiva all'immissione in commercio. L'ADR riportata piu' sp...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: esistono dati limitati sull'uso di Ferinject nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 5.1). Pertanto prima dell'uso in gravidanza e' necessaria un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e Ferinject non deve essere usato in gravidanza se non chiaramentenecessario. La carenz...