Codice:038935019
Codice ATC:304001
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- DERIVATI DELL'IDANTOINA
- FENITOINA
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
FENITOINA HIKMA 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di fenitoina sodica, equivalenti a46 mg di fenitoina. Ogni fiala da 5 ml contiene 250 mg di fenitoina sodica, equivalenti a 230 mg di fenitoina. Eccipienti con effetto noto.Ogni fiala da 5 ml contiene: etanolo (394 mg), glicole propilenico (2072 mg), sodio (0,517 ...
ECCIPIENTI
Propilene glicole, etanolo (96%), sodio idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Stato di male epilettico e crisi convulsive; profilassi delle convulsioni che si manifestano in occasione di interventi neurochirurgici. N.B. Fenitoina Hikma non e' efficace nello stato di male epilettico non convulsivo o per la profilassi e il trattamento delle convulsioni febbrili.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Fenitoina Hikma e' controindicata in pazienti che sono ipersensibili alla fenitoina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad altre idantoine. La somministrazione intra-arteriosa deveessere evitata a causa dell'elevato pH della preparazione. Dato il suo effetto sull'automa...
POSOLOGIA
Istruzioni di dosaggio: l'ambito terapeutico della concentrazione plasmatica e' generalmente compreso tra 10 e 20 microgrammi/ml di fenitoina; concentrazioni superiori a 25 microgrammi/ml di fenitoina possono rientrare nell'ambito tossico. Stato epilettico e serie di convulsioni:sono essenziali il m...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Fenitoina Hikma non deve essere usata in caso di: insufficienza cardiaca; funzionalita' polmonare alterata; grave ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg); bradicardia (meno di 50 battiti al minuto); blocco seno-artiale e blocco AV di grado I; fibrillazione atrialee flutter atriale. Ge...
INTERAZIONI
Interazioni con i farmaci: la fenitoina e' ampiamente legata alle proteine plasmatiche sieriche ed e' soggetta ad uno spiazzamento competitivo. La fenitoina e' metabolizzata dagli enzimi CYP2C9 e CYP2C19 del citocromo epatico CYP P450 ed e' particolarmente suscettibile ad interazioni farmacoinibitor...
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con fenitoina (frequenza non nota - non puo' essere stimata sulla base dei dati disponibili): segnali di tossicita' sono associati a depressione cardiovascolare e del sistema nervoso centrale. Patologie del sistema emolinfopoietico: complicazioni ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La fenitoina attraversa la placenta. L'esposizione prenatale alla fenitoina puo' aumentare i rischi di malformazioni congenite e altri esitiavversi dello sviluppo. Durante la gravidanza, l'esposizione alla fenitoina e' associata a una frequenza di malformazioni maggiori, da 2 a3 volte superiore a qu...