FEMOSTON 28 COMPRESSE RIVESTITE 0,5+2,5MG

Produttore: THERAMEX ITALY Srl

Ricetta medica ripetibile

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Codice:033639117

Codice ATC:900979

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

48 Mesi

Proprietà:

SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
DIDROGESTERONE ED ESTROGENO

Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

FEMOSTON 0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Apparato urogenitale e ormoni sessuali, progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse.

PRINCIPI ATTIVI

28 compresse, ciascuna contenente 0,5 mg di 17beta-estradiolo (come emidrato) e 2,5 mg di didrogesterone. Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 117,4 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: macrogol 3350, polivinile alcool, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

INDICAZIONI

Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa, da piu' di 12 mesi. L'esperienza relativa al trattamento di donne oltre i 65 anni e' limitata.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto; neoplasie estrogeno-dipendenti accertate o sospette (ad es. cancro dell'endometrio);sanguinamento genitale di origine non accertata; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso pregresso o in atto (trombosivenosa profonda, embol...

POSOLOGIA

Femoston 0,5 mg/2,5 mg e' una TOS combinata continua per uso orale. L'estrogeno e il progesterone devono essere assunti tutti i giorni senzainterruzione. La dose e' una compressa al giorno per 28 giorni di ciclo. Femoston 0,5 mg/2,5 mg deve essere assunto continuativamente senzainterruzione tra le c...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influiscano negativamente sullaqualita' di vita. Si deve comunque effettuare almeno ogni anno una accurata valutazione dei rischi e dei benefici e la TOS deve proseguire solo nel caso in cui i...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione. L'efficacia di estrogeni e progestinici puo' essere ridotta: il metabolismo degli estrogenie dei progestinici puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze, quali gli anticonvulsivanti (ad es. fenobarbital, carbamazepina,fenitoina) ed anti-in...

EFFETTI INDESIDERATI

I piu' comuni effetti indesiderati segnalati in pazienti trattate conestradiolo/diidrgogesterone durante gli studi clinici sono: cefalea, dolore addominale, dolore/dolorabilita' mammaria e dolore alla schiena.Nel corso di studi clinici (n=4929) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati co...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: Femoston 0,5 mg/2,5 mg non e' indicato in gravidanza. Se si instaura una gravidanza durante la somministrazione di Femoston 0,5mg/2,5 mg, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non vi sono dati adeguati sull'uso di estradiolo/didrogesterone in donne ingravidanza. I risulta...