Codice:045479072
Codice ATC:903644
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- ANTIGOTTOSI
- ANTIGOTTOSI
- PREPARATI INIBENTI LA FORMAZIONE DI ACIDO URICO
- FEBUXOSTAT
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
FEBUXOSTAT VIATRIS 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antigotta, preparati inibenti la produzione di acido urico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 236 mg di lattosio. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio, cellulosa microcristallina, magnesiostearato, idrossipropilcellulosa, croscarmellosio sodico, silice colloidale idrata, silice colloidale anidra, crospovidone, talco. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio biossido (E171), etilcellulosa, ossido di ferro ...
INDICAZIONI
Trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato (compresaun'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa). Febuxostat Viatris e' indicato negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8).
POSOLOGIA
Posologia: la dose orale raccomandata di Febuxostat Viatris e' di 80 mg una volta al giorno e l'assunzione puo' avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con valori sierici di acido urico > 6mg/dL (357 mcmol/L) dopo 2-4 settimane, puo' essere presa in considerazione l'assunzione d...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Disturbi cardio-vascolari: durante lo sviluppo del prodotto ed in unostudio post registrativo (CARES) e' stata osservata, in pazienti con preesistenti malattie cardiovascolari maggiori (ad esempio infarto miocardico, ictus o angina instabile), una maggiore incidenza di eventi fatali cardiovascolari ...
INTERAZIONI
Mercaptopurina/azatioprina: sulla base del meccanismo d'azione di febuxostat sull'inibizione della xantina ossidasi (XO), non si raccomandal'uso contemporaneo di febuxostat con mercaptopurina/azatioprina. L'inibizione della XO ad opera di febuxostat puo' causare un aumento delleconcentrazioni plasma...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse segnalate piu' comunemente negli studi clinici (4.072 soggetti trattati almeno con unadose da 10 mg a 300 mg), negli studi di sicurezza post autorizzativi(studio FAST: 3.001 pazienti trattati almeno con una dose da 80 mg a 120 mg) e nell'esperien...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati su un numero molto limitato di gravidanze esposte non indicano effetti indesiderati di febuxostat sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale oparto (vedere paragr...