Ipersensibilita' a fampridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; trattamento concomitante con altri medicinali contenenti fampridina (4-amminopiridina); pazienti con anamnesi o attuale manifestazione di crisi convulsive; pazienti affetti da compromissione della funzione r...

Il trattamento con fampridina deve essere effettuato esclusivamente dietro prescrizione e supervisione di medici esperti nella gestione della sclerosi multipla. Posologia: la dose raccomandata e' di una compressa da 10 mg, due volte al giorno, a distanza di 12 ore (una compressaal mattino e una la s...

Rischio di crisi convulsive: il trattamento con fampridina aumenta ilrischio di crisi convulsive (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinaledeve essere somministrato con cautela in presenza di fattori in gradodi abbassare la soglia convulsiva. Qualora si verifichi una crisi convulsiva durante il tratt...

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Il trattamento concomitante con altri farmaci contenenti fampridina (4-amminopiridina) e' controindicato (vedere paragrafo 4.3). Fampridina e' eliminata principalmente attraverso i reni, con una secrezione renale attiva corrispondente a c...

Riassunto del profilo di sicurezza: la sicurezza di Fampyra e' stata valutata in studi clinici controllati randomizzati, in studi in apertoa lungo termine e nell'esperienza post-marketing. La maggior parte delle reazioni avverse osservate sono di tipo neurologico e comprendono crisi convulsive, inso...

Gravidanza: i dati relativi all'uso di fampridina in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di fampridina durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto se ...