Codice:036016145
Codice ATC:903092
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- EZETIMIBE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EZETROL 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificatrici dei lipidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente(i) con effettinoti: ogni compressa contiene 55 mg di lattosio monoidrato. Ezetrol contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone (K29-32), sodio laurilsolfato.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia primaria: Ezetrol, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), e' indicato come terapia aggiuntivaalla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con lestatine da sole. La m...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Quando Ezetrol e' somministrato insiemead una statina, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale. La terapia con Ezetrol somministrato insieme ad una statina e' c...
POSOLOGIA
Posologia: il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamentocon Ezetrol. Il medicinale deve essere somministrato per via orale. La dose raccomandata e' di una compressa di Ezetrol 10 mg in monosomministrazione giornalier...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Flaconi: tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinaledall'umidita'.
AVVERTENZE
Quando Ezetrol e' somministrato insieme ad una statina, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale. Enzimi epatici: in studi clinici controllati in cui i pazienti venivano trattati con Ezetrol ed una statina, sono stati osservati aumenti consecutivi delle transam...
INTERAZIONI
In studi preclinici, e' stato dimostrato che ezetimibe non induce glienzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei medicinali. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative fra l'ezetimibe ed i medicinali soggetti a metabolismo da parte dei citocromi P450...
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse (studi clinici ed esperienza post-marketing): in studi clinici di durata fino a 112 settimane, Ezetrol 10 mg/die e' stato somministrato a 2.396 pazienti da solo, con una statina a11.308 pazienti, o con fenofibrato a 185 pazienti. Le reazioni avversesono state di solito ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione concomitante di Ezetrol con una statina e' controindicata in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3),fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della statina specifica. Gravidanza: Ezetrol deve essere somministrato a donne in gravidanza so...