Codice:044272045
Codice ATC:903092
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- EZETIMIBE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EZETIMIBE TEVA 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificatrici dei lipidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 35 mg di lattosio monoidrato. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato; amido di mais, pregelatinizzato; cellulosa microcristallina PH 101; croscarmellosa sodica, tipo A; povidone K 30; sodiolaurilsolfato; silice colloidale anidra; acido stearico; polossamero407.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia primaria: Ezetimibe Teva, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), e' indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamentecon le sole statine....
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Quando Ezetimibe Teva e' somministrato insieme ad una statina, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di quella specifica statina. La terapia con Ezetimibe Teva somministrato...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' di una compressa di Ezetimibe Tevada 10 mg una volta al giorno. Ezetimibe Teva puo' essere somministratoin qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Quando si aggiunge Ezetimibe Teva ad una statina, si deve continuare la terapia conil comune dosaggio iniz...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Quando Ezetimibe Teva e' somministrato insieme ad una statina, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di quella specifica statina. Enzimi epatici In studi clinici controllati in cui ipazienti venivano trattati con ezetimibe ed una statina, sono stati osservati aumenti conse...
INTERAZIONI
In studi preclinici, e' stato dimostrato che ezetimibe non induce glienzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei farmaci. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative fra l'ezetimibe ed i farmaci soggetti a metabolismo da parte deicitocromi P450 1A2, 2...
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni avverse (studi clinici ed esperienza post-marketing): in studi clinici di durata fino a 112 settimane, ezetimibe 10 mg/die e' statosomministrato da solo a 2396 pazienti, con una statina a 11308 pazienti, o con fenofibrato a 185 pazienti. Le reazioni avverse sono state di solito lievi e tran...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione concomitante di Ezetimibe Teva con una statina e'controindicata in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3); fare riferimento alla scheda tecnica della specifica statina.Gravidanza: Ezetimibe Teva deve essere somministrato a donne in gravidanza solo in caso di e...