Codice:042752206
Codice ATC:903092
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- EZETIMIBE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EZETIMIBE MYLAN 10 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificatrici dei lipidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, sodio laurilsolfato (E487), croscarmellosa sodica, ipromellosa (E464), crospovidone (tipo B), cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia primaria: Ezetimibe Mylan, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), e' indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Quando ezetimibe e' somministrato insieme ad una statina, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristichedel Prodotto di questo particolare medicinale. La terapia con ezetimibe somministrato insie...
POSOLOGIA
Posologia. Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamentocon Ezetimibe Mylan. Il dosaggio raccomandato e' di una compressa diEzetimibe Mylan 10 mg in monosomministrazione giornaliera. Quando si aggiunge Ezetimibe Myla...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Quando ezetimibe e' somministrato insieme ad una statina, fare riferimento al RCP di questo particolare medicinale. Enzimi epatici: in studiclinici controllati in cui i pazienti venivano trattati con ezetimibeed una statina, sono stati osservati aumenti consecutivi delle transaminasi (>=3 volte il L...
INTERAZIONI
In studi preclinici, e' stato dimostrato che ezetimibe non induce glienzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei farmaci. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative fra l'ezetimibe ed i farmaci soggetti a metabolismo da parte deicitocromi P450 1A2, 2...
EFFETTI INDESIDERATI
Studi clinici ed esperienza post-marketing In studi clinici di duratafino a 112 settimane, ezetimibe 10 mg/die e' stato somministrato a 2.396 pazienti da solo, con una statina a 11.308 pazienti, o con fenofibrato a 185 pazienti. Le reazioni avverse sono state usualmente lievi etransitorie. L'inciden...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione concomitante di ezetimibe con una statina e' controindicata in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3), fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto diquella particolare statina. Gravidanza: ezetimibe deve essere somministrato a donne in gra...