Codice:039566017
Codice ATC:903157
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
30 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
EVE 0,03 MG/2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Etinilestradiolo Clormadinone Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Veder...
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 2 mg di clormadinone acetato e 0,03 mg di etinilestradiolo. Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film contiene 63,05 mg di lattosio (comemonoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato; magnesio stearato (Ph.Eur.); amido di mais; amido pregelatinizzato. Rivestimento: olio di cotone idrogenato; idrossipropilcellulosa; ipromellosa; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro rosso (E172).
INDICAZIONI
Contraccettivo ormonale. La decisione di prescrivere EVE deve prenderein considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a EVE e quello associato ad altri COC (vedere paragr...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Inoltre EVE deve essere interrotto immediatamente nel caso uno di questi disturbi insorge durante la somministrazione: presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia venosa - TEV in corso (c...
POSOLOGIA
Posologia. Una compressa deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora (preferibilmente alla sera) per 21 giorni consecutivi, seguiti da un intervallo di 7 giorni durante i quali non vengono assunte compresse; da due a quattro giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa inizia un'emorragia simi...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze. L'impiego dei contraccettivi ormonali combinati (COC) conil fumo di sigarette aumenta il rischio di gravi effetti indesideraticardiovascolari. Il rischio aumenta con l'eta' e con il numero di sigarette ed e' molto pronunciato nelle donne oltre i 35 anni di eta'. Lepazienti fumatrici oltr...
INTERAZIONI
Nota: al fine di identificare potenziali interazioni si devono consultare le informazioni sulla prescrizione di medicinali assunti in concomitanza. Interazioni farmacocinetiche. Effetti di altri medicinali su etinilestradiolo 0.03 mg e clormadione acetato 2 mg compresse rivestitecon film: possono ve...
EFFETTI INDESIDERATI
Studi clinici con EVE hanno dimostrato che gli effetti indesiderati piu' frequenti (>20%) sono emorragia intermestruale, spotting, cefalea etensione mammaria. In genere l'irregolarita' delle perdite diminuiscecon il proseguimento della terapia con EVE. b) In uno studio clinicocondotto su 1629 pazien...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: EVE non e' indicato durante la gravidanza. Prima di iniziare la somministrazione del medicinale la gravidanza deve essere esclusa. Se durante la terapia con EVE si verifica una gravidanza, il prodotto medicinale deve essere interrotto immediatamente. Il maggior rischio di tromboembolia n...