EUFUSIN INFUS FL 20G 500ML Produttore: MEDACTA ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

EUFUSIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene: succinilgelatina 40,0 g.

ECCIPIENTI

Sodio cloruro, calcio cloruro biidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Soluzione sterile, apirogena, indicata nel trattamento di gravi ipovolemie, nelle situazioni in cui e' controindicato l'impiego di destrano80/85. Aumenta la volemia, per un periodo di tempo prolungato, quandoesiste una perdita acuta di sangue o di plasma. Questa sua azione e' sufficiente, nella maggior parte dei casi, al ristabilimento delle funzioni vegetative.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota verso le gelatine. Stati di ipercalcemia. Soggetti in terapia digitalica.

POSOLOGIA

La quantita' da somministrare e' in funzione del bisogno e del deficit di sangue da rimpiazzare. La somministrazione si pratica generalmente goccia a goccia, per via endovenosa tramite infusione lenta. Nei casi di urgenza si possono somministrare agli adulti ed ai bambini con peso corporeo superiore ai 25 kg, 500 ml di Eufusin nello spazio di 10-15 minuti.

CONSERVAZIONE

Conservare nelle normali condizioni di temperatura ambiente.

AVVERTENZE

Se esiste l'indicazione adatta, l'infusione anche rapida del prodottoe' in genere ben tollerata dal punto di vista circolatorio ed ematologico. Poiche' tuttavia con l'uso di sostanze che espandono il volume plasmatico e' possibile il verificarsi di sovraccarico circolatorio, una speciale attenzione richiede l'uso del prodotto negli ipertesi, nei cardiopatici, specie se esiste pericolo di edema polmonare acuto e neisoggetti con affezioni renali nei quali la dose deve essere attentamente adeguata al singolo paziente. In tutti i casi e' necessario monitorare la pressione arteriosa e venosa e la diuresi. In generale l'impiego di soluzioni idrosaline deve essere valutato e controllato con i dati relativi ai livelli sierici di potassio, calcio e al pH, al fine dievitare indesiderati effetti di accumulo elettrolitico o pericolosi fenomeni di interferenza con la funzione cardiaca, renale, polmonare o con il sistema nervoso centrale. La somministrazione di forti dosi di soluzione puo' determinare emodiluizione con dispersione delle componenti corpuscolate e macromolecolari del sangue. In queste condizioni possono verificarsi, specie nei soggetti predisposti, modificazioni dei normali meccanismi di emostasi. La comparsa di reazioni di tipo anafilattoide richiede l'interruzione del trattamento e l'adozione di adeguate misure di urgenza. E' sempre preferibile eseguire la determinazionedel gruppo sanguigno prima dell'infusione.

INTERAZIONI

Non e' consigliabile mescolare nella soluzione altri medicamenti poiche' non sono note le caratteristiche della miscela che ne puo' derivare. Se e' necessario, farmaci iniettabili, che devono produrre effetto immediato, quali analettici, emostatici, donatori di calorie (soluzioni di glucosio) devono essere iniettati direttamente attraverso il dispositivo di infusione. Avere cura di non mescolare Eufusin con sangue ocon plasma conservato citratato.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono possibili reazioni allergiche a localizzazione cutanea o generali con ipotensione, dispnea, brividi, aumento di temperatura fino alla comparsa di shock anafilattico e l'ipercalcemia in funzione del volumedi perfusione. Gli effetti di tipo immunologico possono essere facilitati dalla contemporanea somministrazione di altri farmaci istamino liberatori (anestetici, miorilassanti, analgesici, ganglioplegici e anticolinergici). Il paziente deve essere espressamente invitato a riferire al Medico e/o farmacista qualunque effetto indesiderato insorto durante il trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va usato solo in caso di assoluta necessita' e sotto diretto controllo del Medico, in quantoreazioni anafilattoidi nella madre possono causare danno anossico cerebrale con possibile morte del feto.