Eucreas 50 mg/850 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressarivestita con film contiene 50 mg di vildagliptin e 850 mg di metformina cloridrato (corrispondenti a 660 mg di metformina). Eucreas 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita confilm contiene 50 mg di...

Eucreas e' indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2,in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico: in pazienti che non sono adeguatamente controllati con la sola metformina cloridrato; in pazienti che sono gia' stati trattati con una associazi...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica); pre-coma diabetico;insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min) (vedere paragrafo 4.4).Condizioni acute poten...

Posologia. Adulti con normale funzione renale (GFR >= 90 mL/min): la dose di terapia anti-iperglicemica con Eucreas deve essere individualizzata sulla base dell'attuale regime terapeutico del paziente, dell'efficacia e della tollerabilita' senza superare la dose massima giornaliera raccomandata di 1...

Generali: Eucreas non e' un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino dipendenti e non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo1. Acidosi lattica: l'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzi...

Non sono stati effettuati studi formali di interazione per Eucreas. Quanto segue riflette le informazioni disponibili sulle singole sostanzeattive. Vildagliptin: vildagliptin ha un basso potenziale di interazione quando associato ad altri medicinali. Poiche' vildagliptin non e'un substrato dell'enzi...

Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici randomizzati controllati verso placebo, i dati di sicurezza sono stati ottenuti su un totale di 6 197 pazienti esposti a vildagliptin/metformina. Di questi,3 698 pazienti hanno ricevuto vildagliptin/metformina e 2 499 pazientihanno ricevuto placeb...

Gravidanza: non esistono dati adeguati relativi all'uso di Eucreas indonne in gravidanza. Gli studi sugli animali con vildagliptin hanno mostrato una tossicita' riproduttiva ad alte dosi. Gli studi sugli animali con metformina non hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Glistudi con vildagliptin...