Codice:037769039
Codice ATC:086401
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI, PREPARATI DERMATOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI, NON ASSOCIATI
- CORTICOSTEROIDI, MOLTO ATTIVI (GRUPPO IV)
- CLOBETASOLO
SHAMPOO
FLACONE
DENOMINAZIONE
ETRIVEX 500 MICROGRAMMI/G SHAMPOO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi, molto potenti (Gruppo IV).
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di shampoo contiene 500 microgrammi di clobetasolo propionato. Eccipiente con effetto noto: un grammo di shampoo contiene 100 milligrammi di etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcol etilico, lauril amino dimetilaceto betaina, sodio lauriletere solfato, poliquaternium-10, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
INDICAZIONI
Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensita' nei pazienti adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non deve essere applicato sulle aree cutanee affette da infezioni batteriche, virali (varicella, herpes simplex, herpes zoster), micotiche o parassitarie, ferite ulce...
POSOLOGIA
Il clobetasolo propionato appartiene alla classe piu' potente di corticosteroidi topici (Gruppo IV) e l'uso prolungato puo' provocare gravieffetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Se il trattamento con uncorticosteroide locale e' clinicamente giustificato oltre 4 settimane,deve essere presa in c...
CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore originale al fine di proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Puo' essere osservata ipersensibilita' ai corticosteroidi. Pertanto, il clobetasolo propionato non e' raccomandato nei pazienti che sono ipersensibili agli altri corticosteroidi. Sono stati segnalati casi di infezioni gravi (inclusa fascite necrotizzante) e immunosoppressione sistemica (talvolta con...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: durante lo sviluppo clinico di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo, la reazione avversa al farmaco riportata con maggiore frequenza in un totale di 558 pazienti che hanno ricevuto Etrivex 500 microgrammi/g shampoo e' stata la sensazione di bruciore a livello cutaneo...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati sull'uso del clobetasolo propionato per uso cutaneo nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere il paragrafo5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Etrivex500 microgrammi/g sham...