Codice:038008013
Codice ATC:140000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ESTROGENI
- ESTROGENI NATURALI E SEMISINTETICI, NON ASSOCIATI
- ESTRADIOLO
GEL TRANSDERMICO
FLACONE
DENOMINAZIONE
ESTREVA 0,1% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ESTROGENI (sistema genitourinario e ormoni sessuali).
PRINCIPI ATTIVI
1 g di gel contiene 1,0325 mg di estradiolo emiidrato, che corrispondea 1,0000 mg di estradiolo anidro. Ogni dose rilascia 0,5 g di gel, ovvero 0,5 mg di estradiolo (0,516 mg di estradiolo emiidrato). Eccipiente con effetto noto : glicole propilenico (6,0 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti,...
ECCIPIENTI
Etanolo al 96%, acqua depurata, glicole propilenico, dietilenglicole monoetiletere (TRANSCUTOL), carbomer (CARBOPOL 1382), trolamina, disodio edetato
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) in caso di sintomi da carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa. L'esperienza nel trattamento didonne di eta' superiore a 65 anni e' limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto; tumori maligniestrogeno-dipendenti, accertati o sospetti (come il cancro endometriale); sanguinamento genitale non diagnosticato; iperplasia endometrialenon trattata; tromboembolismo venoso precedente o in corso (trombosi venosa profonda, emboli...
POSOLOGIA
ESTREVA 0,1% GEL si presenta in flaconi con pompa dosatrice. Quando siinizia un nuovo flacone puo' essere necessario caricare la pompa. Laprima dose potrebbe non essere precisa, nel qual caso sara' necessariogettarla. Ogni volta che si preme, la pompa eroga 0,5 g di gel, valea dire 0,5 mg di estradi...
CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve iniziare solo in caso di sintomi che incidono negativamente sulla qualita' della vita. In ogni caso, e' necessario effettuare un'attenta valutazione, almeno annuale, dei rischi e dei benefici e la TOS deve essere continuata solo fintant...
INTERAZIONI
Il metabolismo degli estrogeni puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di indurre enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (ad es. il fenobarbital, la fenitoina, la carbamazepina) egli antiinfettivi (ad...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati gravi associati all'uso di terapia ormonale sostitutiva sono menzionati anche nel paragrafo "Avvertenze speciali eprecauzioni d'impiego". Elenco delle reazioni avverse: riporta gli effetti indesiderati come riportato nelle utilizzatrici di terapia ormonale sostitutiva (HRT) ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: ESTREVA 0,1% GEL non e' indicato durante la gravidanza. Sesi verifica una gravidanza durante il periodo di trattamento con ESTREVA 0,1% GEL e' necessario sospendere immediatamente la terapia. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici relativi all'esposizione accidentale ...